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| 百普赛斯(301080)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为生物试剂产品及技术服务，支持全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构进行生物医药、细胞
免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
1、生物药行业发展概况
公司处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂，
应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司所处行业的发展情况如下： （1）生物药物市场规模分析根据 Frost ＆ Sullivan报告，2024年全球生物药市场规模为 3,892亿美元，2031年有望达到 7,021亿美元，年复合增长率为 8.8%。在医疗需求增长、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下，生物药物市场的复合年增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2024年中国生物药物市场规模达到 5,242亿人民币。得益于医保支付能力的提高以及患者群的扩大，预计2031年中国生物药物市场将进一步增长至 11,209亿人民币，复合年增长率为 11.5%。
（2）药物研发支出规模分析
根据 Frost ＆ Sullivan报告，2024年全球药物研发支持规模为 6,439亿美元，2031年有望达到 8,787亿美元，年复合
年增长率为 4.5%。与全球市场相比，中国药物研发支出仍有较大增长潜力。2024年，中国药物研发支出总额 1,003亿美元，占全球药物研发支出的 15.6%。伴随着药品创新需求、政策鼓励以及充足的资金和专家流入，到2031年，中国药物研发支出将达到 1,598亿美元，复合年增长率为 6.9%。中国的经济增长率大约是全球经济增长率的 5倍。预计到2031年，中国药物研发支出在全球市场中的比重将达到 18.2%。
（3）抗体药物市场规模分析
自2013年以来，抗体药物是全球生物药市场最大的类别。根据 Frost ＆ Sullivan报告，2024年，全球抗体药物市场
占全球生物药市场的 69.5%，2021年至2024年的年复合增长率为 9.6%。预期随着全球医疗需求的不断增长、抗体药物的研发、渗透率的提高，全球抗体市场在2031年将继续增长至 4,634亿美元，2024年至2031年的年复合增长率为 8.0%。与全球市场不同的是，2024年中国抗体市场占总生物药市场的 25.0%，抗体药物在中国的种类较少、覆盖率低。从 2017年开始，国家医疗保险制度在单抗药物覆盖面方面显著扩大，这将提高未来抗体处方的渗透率。同时，免疫治疗产品的引入，将进一步促进中国抗体药物市场的扩大。预计到2031年，该市场将增长到 4,485亿元人民币，2024年到2031年的年复合增长率为 19.2%。
（4）生物偶联药物市场规模分析
自2021年以来，XDC药物（生物偶联药物）成为全球生物药市场增长最快的类别之一。根据 Frost ＆ Sullivan报告，
2024年，全球 XDC药物市场规模预计达 150亿美元，2021年至2024年的年复合增长率为 35.7%。随着技术创新及临床
需求的提升，全球 XDC市场将持续高速扩张，预计到2031年规模将增至 976亿美元，2024年至2031年的年复合增长率为 30.7%。中国 XDC药物市场起步较晚，2024年规模预计为 41亿人民币，但2021年至2024年的年复合增长率高达124.4%，增速显著高于全球水平。近年来，中国通过医保政策扩容加速创新药准入，同时本土企业积极研发新型 XDC产品，进一步推动市场渗透。预计到2031年，中国 XDC药物市场规模将增长至 880亿人民币，2024年至2031年的年
（5）细胞基因治疗市场规模分析
自2021年以来，全球细胞基因治疗市场迎来快速增长，成为生物医药领域增速最快的赛道之一。根据 Frost ＆ Sullivan报告，2021年全球市场规模为 35亿美元，2024年预计增长至 89亿美元，2021至2024年的年复合增长率高达
35.8%。随着细胞基因编辑技术突破、适应症范围扩大及社会认知的提升，该市场将持续保持强劲增长势头。预计到
2031年市场规模将突破 892亿美元，2024至2031年的年复合增长率仍维持在 39.1%，展现出细胞基因治疗领域长期发展的巨大潜力。中国细胞基因治疗市场虽起步较晚，但呈现高速增长态势。得益于政策端的大力支持以及基因编辑技术的逐步发展，中国细胞基因治疗市场近年来得到了显著推动。2021年市场规模约为 1亿人民币，2024年攀升至 9亿人民币，2021至2024年的年复合增长率高达 97.1%。预计到2031年，中国细胞基因治疗市场规模将增至 342亿人民币，2024至2031年的年复合增长率预计为 67.6%。
2、生物试剂行业市场
（1）全球生物试剂市场
根据 Frost ＆ Sullivan报告，全球生物试剂市场规模（不含商业化生产）于2021年达到 209亿美元，并以 6.2%的年
复合增长率增长至2024年的 251亿美元。这一投入预计于2031年达到 373亿美元的规模，2024到2031年期间年复合增长率为 5.9%。
（2）中国生物试剂市场
根据 Frost ＆ Sullivan报告，中国生物试剂市场规模（不含商业化生产）于2021年达到 183亿人民币，并以 15.8%
的年复合增长率增长至2024年的 284亿人民币，增速高于同期全球生物试剂市场。这一投入预计于2031年达到 841亿人民币的规模，期间年复合增长率为 16.7%。
（3）生物试剂分类
生物试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2024年，蛋白类生
物试剂市场占中国生物试剂总体市场的 31.8%，其中抗体占蛋白类生物试剂的 60.1%，重组蛋白占 28.6%，剩余为其他蛋白类生物试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体，较大的生物试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础。
3、重组蛋白试剂市场
（1）全球重组蛋白试剂市场规模
根据 Frost ＆ Sullivan报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白生物试剂市场规
模（不含商业化生产）从2021年的 12亿美元增长到2024年的 30亿美元，期间年复合增长率为 35.8%。预计2031年市场规模将达到 86亿美元，2024年至2031年间年复合增长率为 16.0%。中国重组蛋白生物试剂市场规模（不含商业化生产）从2021年的 13亿人民币增长到2024年的 26亿人民币，期间年复合增长率为 25.6%。预计2031年市场规模将达到81亿人民币，2024年至2031年间年复合增长率为 17.6%。
（2）重组蛋白试剂市场发展情况
①市场规模不断扩大
生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升，将推动生物试剂市场总体规模的扩大。高校、科研机构对科研成果
数量与质量的重视，工业用户对药品与相关产品产量提高的追求，医疗卫生机构对于防疫监测的重视都为生物试剂带来了更高的需求，推动其市场规模的扩张。②资本对于生物药助力近年来随着对于恶性肿瘤及免疫性疾病等重大疾病治疗的重视，生物药凭借其靶向治疗的能力，吸引了大量的投资者，促使行业迅速发展。生物药的研发很大程度上基于对靶点的充分了解，而许多靶点的早期研究依赖于重组靶点蛋白科研试剂的使用，且需要大量的资金支持。资本对于生物药研发的支持进一步推进了重组蛋白生物科研试剂市场的发展。③进口替代趋势增强随着近年来，国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大，生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展，本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋势。④客户对产品质量要求提高随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业对于试剂质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的高质量试剂与服务，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。⑤客户对产品创新需求增强随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展，为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、生产质量稳定性等更复杂的问题，需要更创新的重组蛋白试剂产品设计，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。
4、周期性特点
生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关，具有较强的需求刚性，周期性特征不
明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响，12月份销售收入相对减少；国内因受春节等节假日影响，年初销售收入相对减少。生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大，海外经济比较发达的美洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区，基础科研和生物医药产业研发投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需求比较大。
5、公司的竞争优势
见本节“三、核心竞争力分析”相关内容。
6、公司科技创新、模式创业、业态创新情况
随着生命科学行业的蓬勃发展，尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展，
使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强，生物药创新及发展已成为必然趋势。公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，处于生物药行业上游，产品主要应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产，并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程，通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流，满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。
（1）技术创新
在技术创新方面，公司在中国和美国设有研发中心，紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创新，开发了
膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极进行前沿技术研发与储备，已拥有淋巴细胞培养基技术、蛋白质结构功能定向设计技术、多因子免疫分析平台技术、胶体金平台技术等多项储备技术，同时公司积极探索基因编辑技术、单分子检测技术、定向改造蛋白质工程技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等，致力于引领重组蛋白行业的发展，成为生物医药、健康产业领域的基石企业。
（2）产品创新
在产品创新方面，公司深度理解下游客户药物研发生产需求，进行公司产品设计及开发，并在自主研发的技术平台
中验证，通过多次实验和持续优化，确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研发出多次跨膜全长 CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗 CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、肿瘤坏死因子（TNF）超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、生物类似药抗独特型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。
（3）模式创新
在模式创新方面，公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式，主要包括：①通过开展生物分析检
测服务，为客户提供实验数据报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会；②建立 bioSeedin子品牌，构建行业研讨会、行业峰会等多层次行业交流平台，树立品牌形象；③借助自身完善的渠道及品牌优势，引进国外优质生物技术产品进入国内市场，以及将国内优质生物技术产品推向海外市场，不断丰富公司产品线、应用领域和深度；④基于与医药企业长期、稳定的合作关系，运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。公司通过前述多种模式，整合全球生物医药行业资源，促进生物医药业态创新与发展，逐步建立自身的平台业务模式。
7、公司所处的行业地位
全球重组蛋白试剂市场高度分散，随着生物医药行业高速发展，重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增长。
源于对重组蛋白的专注及多年深耕，公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务
能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势，综合实力在行业内居于领先地位，是重组蛋白产业中的主要生产供应商。
四、主营业务分析
1、概述
公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生
物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。在充满挑战的2024年，面对错综复杂的内外部经营环境，公司展现出了坚韧与智慧。公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域，集中优势资源推动核心业务发展，并坚定不移地推进全球化战略。公司秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念，持续加强重点与热点产品的研发力度，推出一系列高质量且符合市场需求的产品，满足市场对重组蛋白等生物试剂的持续增长需求。同时，公司对内部管理进行优化，建立健全营销网络，全面提升公司综合竞争力与盈利能力。在全员共同努力下，公司取得较好的业绩。2024年度，公司实现营业收入人民币64,502.19万元，同比增长18.65%；归属于上市公司股东的净利润12,383.25万元。
2024年度，公司各项重点工作开展如下：
（1）深耕本土市场，深化全球布局
公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业，秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景，专注于为生物医药研发、
生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。2024年，公司进一步挖掘国际市场，在欧洲和亚太等地新设多家海外子公司，销售网络已经覆盖全球主要国家和地区。公司持续加大海外研发投入，全面强化实验室与团队建设，积极引进和培养高端研发人才，打造具有国际竞争力的研发团队。另外，公司计划建立海外生产基地，提升全球多国多地的供应能力，强化供应链优势，确保在全球市场竞争中保持领先地位。公司积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院所等终端客户，不断拓宽销售渠道，从而进一步提升公司产品的市场占有率。在这一战略指导下，2024年度，公司扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后的境外收入实现了超过 20%的同比增长，展示出公司在全球市场强劲竞争力与广阔前景。
（2）以市场需求为导向，持续深化产品开发
公司始终秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念，专注于为生物医药的研发与生产提供关键生物试剂产
品及技术服务。为了持续提升公司的研发创新能力，我们持续加大研发投入，扩充研发团队，并丰富产品品类。2024年，公司投入研发费用 16,534.96万元，同比增长32.37%。同时，公司及子公司研发人员数量增长至 265人，同比增长7.29%，为公司的发展注入了强大的创新动力。在产品体系方面，2024年，公司 5,000多种重组蛋白、抗体等生物试剂产品实现销售与应用，积累了宝贵的研究、生产以及分析经验。这些经验能够迅速应用到后续新产品开发中，推动公司产品的持续创新。展望未来，公司将持续完善产品体系，进一步拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品和技术服务。我们将努力实现公司产品的系列化和纵深化，以更广泛地满足客户需求，为客户提供更优质的产品和服务。
（3）强化品牌营销战略，提升市场影响力
公司综合运用多元化市场推广策略，包括互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如 Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会以及行业研讨会等多种市场推广手段，全方位构建并增强公司在行业内的品牌影响力，
有效推动公司产品的销售工作。与此同时，公司致力于加强 Acrobiosystems品牌在终端用户中的覆盖广度与深度，坚持以优质的产品和服务为核心竞争力，稳固当前市场地位，夯实品牌形象，并持续增强市场影响力，以期提升产品与服务的定价空间，增强品牌溢价能力，实现可持续发展。
（4）深化临床端业务布局，打造全新业务增长引擎
公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段，未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段，未来
临床端产品的需求潜力巨大，尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。为了最大化利用公司的产品体系和核心客户资源优势，进一步深化在精准医疗领域的业务布局，公司特设立子公司——百斯医学。百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务，其未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。依托公司在医药生物领域积累的深厚开发经验、丰富的客户资源和卓越的品牌优势，百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品，并已成功打造并运营 ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。百斯医学的这些业务有助于客户更快速地推进项目，并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。在产品方面，公司开发出众多可应用于临床端及生产阶段所需的生物试剂及试剂盒产品。公司在拥有 GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发近 50款高质量的 GMP级别产品，如 IL-2、IL-7、IL-15等 GMP级细胞因子，以及 GMP级抗 CD28抗体、GMP级抗 CD3抗体（OKT3）和 GMP级的核酸酶。此外，公司还针对细胞治疗应用进行专门的蛋白结构设计，能够提供从临床前研发阶段的 Non-GMP级别蛋白开发到临床 GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。为满足市场的多样化需求，公司还开发出多款试剂盒产品，包括残留宿主细胞 DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等。这些试剂盒产品可广泛应用于药物开发过程中的生产质控、临床前研究以及临床研究等多个场景，为客户的研发工作提供强大的支持。
（5）探索前沿技术，提升研发生产能力
公司持续加强生产平台技术的升级与改造，致力于优化生产流程，旨在从多个维度增强各生产平台的产出效率与规
模。公司通过系统的培训、广泛的交流以及积极的引进策略，不断提升关键岗位技术人员的专业素养，从而确保各生产线生产工艺的稳定运行，并进一步加强成本控制能力。同时，公司还积极探寻重组蛋白试剂与基因剪辑技术、自动化技术、AI技术等前沿技术与新模式的结合点，推动生物试剂研发领域的创新。鉴于 AI技术在生物医药数据领域的强大处理能力，它能够迅速分析并预测大分子的结构与功能，因此 AI技术已逐步渗透到创新药研发的各个环节。目前，公司已成功将 AI技术应用于蛋白质的改造过程中，通过结合 AI计算和模拟的“干实验”与高通量的“湿实验”，同时引入基于力场的计算机虚拟筛选方法，形成一套不断闭环迭代的优化流程，最终成功研发出具有特异性的蛋白质。以全能核酸酶为例，这种酶本质上是一种蛋白质。为了满足高盐环境下全能核酸酶活性的要求，公司充分利用 AI模拟计算与高通量筛选技术的优势，成功开发出一款在 0-500mM NaCl浓度范围内均能维持高酶活的产品。这一创新成果不仅彰显了 AI技术在生物医药领域的巨大潜力，也为公司在研发领域取得更多突破奠定了坚实基础。
（6）完善人才引进机制，健全人才发展体系
为顺应日益增长的生物试剂市场需求，应对日益加剧的市场竞争，公司对人才的需求日益迫切。因此，公司在全球
范围内加大人力资源的开发与培养力度，完善人才培养和引进机制，旨在构建一个诚信、高效且专业的高素质团队。同时，公司重视人才队伍建设，着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才，并加以精心培育，为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。在报告期内，公司积极引进欧美的高端人才，加强对国内技术人才的培训，确保团队能够紧跟前沿技术动态，深化与国际研发机构的合作。公司搭建起高效的内部沟通机制，有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。通过这些举措，公司不断提升在生物试剂领域的研发实力，为公司的持续创新和发展奠定坚实基础。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
重组蛋白 销售量 mg 33,385.69 30,739.30 8.61%生产量 mg 56,639.68 45,482.76 24.53%库存量 mg 85,021.75 73,864.83 15.10%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
无。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
（1）非同一控制下收购 100%股权 2024年6月3日，公司子公司椽石医学（受让方）与上海衡道医学病理诊断中心有限公司（以下简称上海衡道、转
让方）、上海观然医疗科技有限（以下简称上海观然公司）公司签订《关于北京衡道医学检验实验室有限公司之投资协
议》，收购北京衡道医学检验实验室有限公司（现更名为北京百普赛斯医学检验实验室有限公司，以下简称医学检验实股权。该事项于2024年6月21日完成工商变更及资产交割，确定购买日为2024年6月21日。收购标的不构成业务，公司按照资产购买的会计处理方式，将购买价款总额按照各项资产的相对公允价值进行分配。
（2）新设子公司
本公司于2024年1月10日新设控股二级子公司아크로바이오 주식회사，持股比例为 100%，自设立之日起纳入合并范围。
本公司于2024年5月14日新设控股子公司北京椽石医学生物科技有限公司，持股比例为 100%，自设立之日起纳入
合并范围。本公司于2024年9月9日新设控股二级子公司 FORSEEN BIOSCIENCE PTE. LTD.，持股比例为 100%，自设立之日起纳入合并范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响AI赋能 CGT 领域关键原料研发的蛋白改造平台建设 在 CGT的实际研发过程中，各类细胞因子的质量和供应稳定性对于 CGT产品的研发和生产至关重要。但目前市面上的产品普遍存在半衰期短，不能长期支持细胞培养的痛点。建立基于 AI的蛋白改造平台，提升 CGT核心原料的质量产量、提高研发效率与降低成本，乃至加速 CGT核心原料创新。 完成蛋白稳定性改造、抗体亲和力提升、蛋白活性改造等AI技术平台搭建，提交软件著作权 2件及相关蛋白改造发明专利 2项。成功改造并上线广谱性的耐盐全能核酸酶。多款细胞因子的改造取得突破性进展。 2年内，快速建立完善且先进的 AI蛋白改造技术干-湿实验闭环平台，基于 AI蛋白改造技术与高通量筛选平台技术，解决 CGT领域多个关键蛋白的痛点问题尤其是稳定性问题，并实现工业化生产。 通过基于 AI的技术变革及创新为公司不断注入新鲜的血液，带来更多的差异化产品，加强公司在高质量蛋白试剂供应及提供药物研发解决方案领域的核心地位，引领行业提高对解决国产原料痛点问题的关注度基于iPSC 的类器官产品构建及疾病模型开发 利用诱导多能干细胞（iPSC）技术，建立心、脑、肝、肠等类器官模型，突破传统二维细胞培养和动物模型的局限性，实现疾病机制研究和药物筛选的高效化。 建立类器官研发技术平台，开发出心、脑、肝、肠类器官产品及相关疾病模型产品。 依托公司重组蛋白产品为类器官平台提供关键试剂，开发一系列眼科、皮肤、脊髓、肾脏等即用型类器官及配套试剂和疾病模型平台。 丰富公司在类器官领域的技术布局，满足类器官市场需求，渗透类器官毒理药理研究与应用领域，提升公司在类器官领域的竞争力。CAR-T细胞免疫治疗产品与技术开发平台 为加速 CAR-T细胞疗法的研发进程，公司开发的一系列可支持CAR-T细胞疗法开发的产品和技术平台，包含用于 T细胞培养的淋巴细胞培养基、用于刺激 T细胞扩增的细胞因子、应用于CAR-T质控的抗体及蛋白产品和基于类CAR细胞的活性分析平台、以及用于CAR-T免疫原性分析的抗独特型抗体产品等。 ActiveMax®磁珠产品增加 19种，纳米磁珠研发平台建立 依托公司重组蛋白及抗体研发技术为CAR-T细胞疗法提供关键试剂和技术平台，应用于 CAR-T细胞疗法药物研发及生产阶段。 不断增加 CAR-T细胞疗法的蛋白、抗体类产品及技术平台，增加产品种类，提供高质量产品，满足市场需求。困难药物靶点膜蛋白 建立基于昆虫细胞表2024年继续对膜蛋白 提升基于昆虫细胞表 使公司在膜蛋白表达表达和纳米盘组装平台 达技术和哺乳动物细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达平台、纯化平台，同时开发可用于CAR细胞阳性率检测的膜蛋白 nanodisc组装技术，满足研发人员对于膜蛋白的需求。 表达平台及纳米盘组装平台进行深度优化，完成下游纯化工艺的优化升级，提高产量及产品纯度，2024年共上线近 50款新产品，并完成多个客户相关的产品服务。 达技术和哺乳动物细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达水平和纯化技术，进一步提升生产工艺。 及纯化技术继续保持较强竞争力，形成具备竞争优势的膜蛋白产品。Elisa产品开发 利用公司现有的重组蛋白产品，开发一系列抗原定量、抗体定性、定量和筛选的ELISA试剂盒。 新研发几十个试剂盒，包括抗体药，细胞治疗领域 CMC阶段，临床阶段使用的检测试剂盒。 利用公司现有的重组蛋白产品，开发一系列抗原定量，抗体定性、定量和筛选的ELISA试剂盒。 丰富公司产品线，满足市场需求。高通量 SPR药物筛选及分析平台 SPR技术是实时的记录动力学过程，可以采用直接固定或捕获的方法将配体（Ligand）偶联到生物传感器表面，再去结合目标分析物（Analyte），该过程不需任何标记物，对样品本身无任何损坏，且测定的样品种类丰富该技术具有高灵敏度特点。 SPR方面完成了膜蛋白的活性验证方法开发，开发多种方法验证膜蛋白活性及工艺优化方向确定；进行proL蛋白耐碱方法的开发，筛选出耐碱proL，帮助加速后续相关产品的开发。
BLI方面开发了靶点
蛋白及抗体上清定量
及排序的方法，在抗体克隆阶段即可有效筛选高表达及高亲和力靶点蛋白或抗体，从而减少产品开发及其表达条件的优化周期 建立多种 SPR分析方法，用于公司产品的检测分析，并提供服务平台。 丰富 SPR分析方法，提高公司产品质量和产品应用检测数据数量，确保产品高度批间一致性；开拓新的服务平台及客户群。抗体平台技术研发 包含单克隆抗体制备，筛选出高亲和性、高灵敏度的抗体对用于细胞因子、肿瘤标志物的检测；以及多抗平台的技术研发，致力于研究生物药物免疫原性的分析。 已初步建立了鼠杂交瘤平台和多抗平台，完成了上百个个内部单抗需求，交付了多个对外服务 开发细胞因子、肿瘤标志物等检测的试剂盒，以及生物药物免疫原性分析的产品与试剂盒。 丰富公司产品种类，建立成熟、可操作性强的方法学。基因定点整合细胞株高通量开发平台 通过位点特异性重组技术筛选基因定点整合细胞株，旨在方便、快速的实现外源基因在 HEK293细胞中的有效表达，增强细胞株表达稳定性，缩短细胞克隆株的研发周期。2024年成功完成位点特异性定点整合 CHO工程细胞株的构建及转产。将克隆周期由传统的 6周缩短至少3周以内，达到行业领先水平。后续可用于抗体或蛋白的快速及稳定生产 方便、快速的实现外源基因在 HEK293细胞中的有效表达，增强细胞株表达稳定性，缩短细胞克隆株的研发周期。 技术平台优化提升，提高公司市场竞争力。蛋白衍生修饰标记产品及技术平台 通过对蛋白质的化学活性基团的作用以及对特定序列的酶学反应，将生物素及多种荧光素修饰标记到蛋白质特定位置以利于后续检测分析的技术 已建立技术平台，并持续开发多个荧光标记蛋白产品。 开发一系列适用于流式细胞术检测 CAR-T阳性率的荧光标记CAR-T靶点蛋白。 有利于公司抓住市场热点，并不断丰富产品种类，提高公司在荧光标记蛋白领域的竞争优势。平台。纳米颗粒靶点抗原表位展示平台 搭建纳米颗粒抗原展示平台，借助纳米颗粒将抗原展示在颗粒外表面，增大了抗原分子量，利于被抗原递呈细胞捕获和交叉递呈，以解决分子量较小的抗原、免疫原性低的问题。 已完成平台搭建及平台优化，同时完成基于包膜 VLP的纳米颗粒抗原展示平台的搭建，用于跨膜蛋白的表位展示，2024年上线 8个相关产品 搭建纳米颗粒抗原展示平台，并应用于公司产品。 提高公司产品性能，显著提升产品活性和亲和力。药物筛选的功能细胞株的开发 通过构建稳定细胞株用于药物筛选和活性分析的技术。 已经建立起 2个相关技术平台，已完成多个产品的生产以及上线。 开发用于各类新药研发的功能细胞株。 优化公司产品质控检测方法，提升产品质量，有利于品牌形象深化，提升客户粘性，丰富公司产品线，同时也为广大医药客户提供更多更优质的研发产品。高整合性蛋白理化性质分析技术平台 综合利用静态光散射（MALS）和动态光散射技术（DLS）测定蛋白粒径变化和蛋白分子量，对蛋白进行区分，定性和稳定性研究，结合产品其他性能数据，以利于产品质量和对应工艺的优化。 已建立技术平台。 搭建高整合性蛋白理化性质分析技术平台，以通过多角度光散射强度的变化，来配合产品性能的检测，测定蛋白粒径变化以及可以测定蛋白的分子量。 优化产品质量，提供正确构像的蛋白，为用户提供优质，专业产品，提高产品竞争力。高灵敏荧光素定点标记蛋白的研发 荧光素标记的蛋白四聚体是通过荧光素标记的链霉亲和素结合生物素标记的目标蛋白而形成的。荧光直标的蛋白四聚体可用于流式筛选免疫检测点靶点蛋白的中和性抗体或 CAR-T细胞的阳性率检测。 已建立技术平台，并开发出 PE、APC等多种荧光标记蛋白四聚体产品。 开发一系列可用于流式筛选免疫检测点靶点蛋白的中和性抗体或 CAR-T细胞的阳性率检测的高灵敏度的荧光素定点标记蛋白。 有利于公司抓住市场热点，并不断丰富产品种类，提高公司在荧光标记蛋白领域的竞争优势。定向进化酶产品与技术开发 通过分子设计和结构设计，对天然蛋白质加以定向改造，最终获得性能符合研发需求的酶产品。 平台搭建完成，系列工具酶产品开发中 开发定向改造天然蛋白以获取性能符合研发需求的酶产品的方法，并开发出系列工具酶产品。 丰富公司产品线，增强公司在酶产品领域的竞争力。
5、现金流
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
其他变动主要为非因购入和出售引起的公允价值变动。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 公司根据财政部《企业会计准则第 22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第 37号——金融工具列报》相关规定及其指南，对远期结汇售汇及外汇期权业务进行相应的核算处理。与上一报告期未发生重大变化。报告期实际损益情况的说明 报告期外汇期权到期，确认实际投资损失 237.56万元。套期保值效果的说明 本公司未采用套期会计准则核算，根据公司对该外汇期权的管理模式和实际执行效果来看，当期外汇期权的公允价值变动损益抵消了在合约金额范围内的美元因 12月美元对人民币贬值带来的汇兑损失。衍生品投资资金来源 自有资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 1.存在的风险公司进行远期结汇售汇及外汇期权业务遵循稳健原则，不进行以投机和盈利为目的的外汇交易，所有远期结汇售汇及外汇期权业务均以正常生产经营为基础，以规避和防范汇率风险为目的。但在进行远期结汇售汇及外汇期权业务时仍会存在一定的风险：
（1）市场风险：在汇率行情走势与预期发生大幅偏离的情况下，公司锁定汇率成本后的成本支出可能超
过不锁定时的成本支出，从而造成潜在损失。
（2）操作风险：公司在开展上述业务时，如发生操作人员未按规定程序报备及审批，或未准确、及时、完整地执行相关业务，将可能导致交易损失或丧失交易机会。
（3）履约风险：公司与银行签订远期结汇售汇及外汇期权业务协议，需严格按照协议要求办理业务，同时应当关注公司资金头寸等财务状况，避免出现违约情形造成公司损失。2.风险控制措施
（1）选择结构简单、流动性强、风险可控的远期结汇售汇及外汇期权业务开展套期保值业务，并只能在
授权额度范围内进行，严格控制其交易规模。
（2）公司制定了《远期结汇售汇及外汇期权业务管理制度》，对远期结汇售汇、外汇期权业务的操作原
则、审批权限、业务管理、内部操作流程等作出明确规定，制定规范的业务操作流程和授权管理体系，配备专职人员，明确岗位责任，严格在授权范围内从事上述业务；同时加强相关人员的业务培训及职业道德，提高相关人员素质，并建立异常情况及时报告制度，最大限度规避操作风险的发生。
（3）加强对银行账户和资金的管理，严格资金预测、划拨和使用的审批程序。
（4）公司定期对上述业务套期保值的规范性、内控机制的有效性、信息披露的真实性等方面进行监督检
查。
已投资衍
生品报告
期内市场
价格或产
品公允价
值变动的
情况，对衍生品公允价值的 期末已到期。分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2021 首次
公开
发行2021年10月18日 225,000 209,424.08 17,022.29 141,0项目 74,035.51万元，累计使用募集资金永久补充流动资金 67,015.85万元。扣除累计已使用募集资金后，募集资金余额为 68,372.72万元，募集资金专用账户累计利息收入 5,441.67万元，募集资金专用账户累计手续费 4.93万元，使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理 56,792.43万元，尚未从募集资金划拨出的发行费用 90.93万元（该部分系募集资金以公司自有资金支付），募集资金专户2024年12月31日余额合计为 17,107.95万元。注：前述各数据计算金额和实际账户余额差异系计算尾差。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)＝
(2)/(1
) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
2021年首次公开募集资金2021年10月18日 1.研发中心建设项目 研发因） 公司募集资金用于投入研发中心建设和营销中心建设，不适用效益评估。公司2023年12月4日召开第二届董事会第五次会议和第二届监事会第五次会议，审议通过了《关于延长部分募集资金投资项目实施期限的议案》，同意公司将募集资金投资项目“研发中心建设项目”、“营销会审议通过，独立董事对本事项发表了同意的独立意见，保荐机构出具了无异议的核查意见。上述事项无需股东大会审议批准。项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用
（1）公司于2021年10月28日召开第一届董事会第十一次会议和第一届监事会第五次会议，审议通过
了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意企业使用超募资金 34,700.00万元永久补充流动资金，占超募资金总额的 29.99%，上述事项已于2021年11月16日经公司2021年第二次临时股东大会审议通过。
（2）公司于2022年10月25日召开第一届董事会第二十一次会议和第一届监事会第十三次会议，审议
通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意企业使用超募资金 34,700.00万元永久补充流动资金，占超募资金总额的 29.99%，上述事项已于2022年11月16日经公司2022年第四次临时股东大会审议通过。
（3）公司于2024年11月22日召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十一次会议，审议通
过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意企业使用超募资金 34,700.00万元永久补充流动资金，占超募资金总额的 29.99%，上述事项已于2024年12月10日经公司2024年第二次临时股东大会审议通过。截至2024年度，累计使用 67,015.85万元补充流动资金，除在审批额度内进行现金管理外，其余超募资金均在公司募集资金专户中。募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生公司于2021年11月22日召开第一届董事会第十二次会议和第一届监事会第六次会议，审议通过了《关于部分募投项目增加实施主体和实施地点的议案》，同意企业增加北京经济技术开发区宏达工业园区作为募投项目“研发中心建设项目”的实施地点。增加全资子公司 ACROBIOSYSTEMS HONGKONGLIMITED（以下简称“香港百普赛斯”）及其全资子公司 ACROBIOSYSTEMS INC.（以下简称“美国百普赛斯”）作为募投项目“营销服务升级项目”的实施主体，并增加美国和香港作为“营销服务升级项目”的实施地点。募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目共计 10,520.26万元，已经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）专项审核，并出具了容诚专字[2021]100Z0363 号《关于北京百普赛斯生物科技股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告》。2021年11月16日，公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金 不适用结余的金额及原因尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日，公司已使用 56,792.43万元闲置募集资金进行现金管理。剩余尚未使用的募集资金存储于公司开立的募集资金专户，将用于募投项目后续资金支付。公司将按照经营需要，合理安排募集资金的使用进度。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2024年03月22日 公司会议室 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20240325》 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20240325》 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）2024年04月29日 公司会议室 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20240429》 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20240429》 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）2024年08月30日 公司会议室 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20240830》 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20240830》 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）2024年11月01日 公司会议室 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20241104》 详见巨潮资讯网，《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20241104》 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
为加强市值管理工作，进一步规范市值管理行为，提升公司投资价值，维护公司与投资者的合法权益，并结合公司实际
情况，制定了《市值管理制度》；该制度已于2025年4月17日经公司董事会审议通过后生效实施。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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