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| 迪哲医药-U(688192)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球注册临® ®
（一）高瑞哲获批上市，打破PTCL“全球十年无创新药”困局
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2024年 6月，公司自主研发的 I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的 r/r PTCL成人患者，是全球首个且唯一治疗 PTCL高选择性JAK1抑制剂。
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高瑞哲 的获批是基于其全球注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 Part B、®
JACKPOT8B），随访至2024年 2月，高瑞哲单药治疗 r/r PTCL，入组患者中位缓解时间（mDOR）20.7个月，中位总生存期（mOS）达 24.3个月，是目前单药治疗 r/r PTCL mOS最长的药物，首次突破 2年以上，为患者带来更长生存。®
（二）舒沃哲向美国FDA递交新药上市申请
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2025年 1月，舒沃哲二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC的 NDA基于全球注册临床研究“悟空 1 B”（WU-KONG1B）的积极结果，获 FDA受理并获优先审评资格。报告期内，一线治®
疗 EGFR Exon20ins NSCLC获中、美两国突破性疗法认定（BTD），舒沃哲成为治疗 EGFRExon20ins NSCLC唯一全线拥有中美“BTD”的药物。® ®
（三）舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录
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2024年 11月，公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录，且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于2025年1月1日起正式实施，公司商业化步入放量快车道。
（四）持续推进核心产品的研发投入，各项目顺利向前推进
作为一家以创新为理念的生物医药企业，公司高度重视核心产品的研发，报告期内，公司研®
发投入 7.24亿元，各项临床试验工作高效开展。公司积极推进舒沃哲一线治疗 EGFR Exon20insNSCLC的全球 III期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28），以及 DZD8586用于 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床研究。此外，公司自主研发的、全新的、高选择性 EGFR TKI DZD6008已进入临床研究阶段，有望攻克 EGFR TKI的耐药难题。
（五）不断加强人才建设，增强公司核心竞争力
自2017年成立以来，公司已搭建了覆盖创新药从研发到商业化所有环节的完整团队。截至报告期末，公司拥有 852名员工，较上一年末增长46.64%。公司重视各类优秀人才的发展，不断优化员工职业晋升机制，定期组织培训及研究探讨，根据员工岗位、发展阶段分配不同的专业项目，用多种形式支持员工的职业发展，为员工的未来发展明确方向。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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