诺思格(301333)_经营总结

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诺思格(301333)经营总结
截止日期	2024-12-31
信息来源	2024年年度报告
经营情况	第三节管理层讨论与分析　　一、报告期内公司所处行业情况　　合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提　　供专业外包服务的组织或机构。CRO 公司是药物开发过程中可利用的一种外部资源，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短药物研发周期，降低药物研发费用，从而帮助医药企业实现高质量的研究和低成本的投入。我国新药研发企业在世界范围内参与竞争的条件日臻成熟。CRO 公司在临床研究策略和临床试验运营等方面具备专业的知识、技术、经验和人才储备，可以协助制药企业在新药研发过程中有效地解决因研发成本、研发时间而带来的部分难题。因此，制药企业逐渐将研发阶段涉及的药物筛选、临床研究、数据采集分析等产业链环节委托给 CRO 公司，借助 CRO企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。随着中国走向创新药械国际化和监管标准国际化，“First-in-class”和“Best-in-class”的产品模式崛起，并与既往的“me-too”和“fast follow”产品模式并行。在原创药物研发中，如何早期识别产品的成药可能性并及时止损，以及如何避免研发策略不当而导致的失败，是药厂的迫切需求，也对 CRO 服务中的策略咨询、顶层设计和结果洞察能力有更高的要求。研发和监管标准国际化也意味着离岸业务和跨国业务有更多的发展机会，即国内公司的海外临床研究以及外资公司的跨国多中心临床研究（MRCT）服务需求加大。随着创新药研发国际化，以MRCT结果支持多个国家申报批准上市的需求将会持续增长。此外，随着中国 CRO 的人才和服务水平国际化，以及中国持续的“工程师红利”和中国市场高速增长的优势，中国CRO将会获得更多的海外服务订单以及跨国药企的国内订单。　　四、主营业务分析　　1、概述　　公司经营业务参见“第三节管理层讨论与分析二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。　　业务发展情况：　　公司始终秉承以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球　　医药企业提供临床研发全方位、全链条的 CRO 服务，提高药物研发成功率，降低研发风险，节省研发费用，缩短研发周期。　　2024年度，在行业和市场需求面临挑战的情况下，公司积极开拓业务，实现营业收入74,400.41万元，同比增长3.14%；实现归属于上市公司股东的净利润 14,022.11万元，同比降低 13.73%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,428.14万元，同比降低11.36%。作为提供临床试验一体化研发服务的合同研究组织，公司致力于通过全面的服务体系、严格的质量标准和差异化的解决方案。同时，公司不断扩展创新服务，积极布局创新临床试验技术，并积极扩大全球布局，在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，继续赋能全球医药企业，造福广大患者。　　2、收入与成本　　（1）营业收入构成　　（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用　　公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用　　（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入　　□是 否　　（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用　　（5）营业成本构成　　行业分类　　行业分类　　（6）报告期内合并范围是否发生变动　　是 □否　　1、2024年1月，子公司诺思格生物技术（北京）有限公司收购上海衡领医药科技有限公司100%股权。　　2、2024年2月，子公司诺思格（北京）管理咨询有限公司持有北京诺禾管理咨询有限公司的比例变更为100%。　　3、2024年 3 月，子公司诺思格生物技术（北京）有限公司投资设立诺思格（南京）医药科技有限公司，注册资本为　　人民币200万元，持股比例100%。　　4、2024年6月，子公司诺思格（北京）投资中心（有限合伙）出资额由人民币1,000万元变更为人民币10,000万元，　　公司直接持股比例由99.98%变更为99%，通过子公司诺思格（北京）管理咨询有限公司间接持股比例由0.02%变更为1%。　　（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用　　（8）主要销售客户和主要供应商情况　　3、费用　　4、研发投入　　　　主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响诺思格创新药首次人体试验设计与临床试验运营管理体系相关导，促使临床试验运营项目开展得更加高效。持续进行中基于既往项目经验，结合药物特性及临床前数据情况，在体系中的人工智能辅助系统协助下实现高效完成创新药首次人体试验设计要点。在本系统协助下，将实现临床试验运营的无缝链接，持续追踪创新药首次人体试验的进程，在进行创新药首次人体试验高效管理的同时，实现系统的持续优化与更新。以临床试验的顶层设计吸引早期客户，助力申办方的药品得以高效开发。诺思格临床研究方案及报告的人工智能辅助系统相关项目确保参与的临床试验研究遵循GCP和ICH-GCP规范，尽可能详细地涉及包括CO业务等各类主营业务开展的各个环节，规范服持续进行中以现有项目文件为模板蓝本，在关键节点由专业人员完成后，逐步实现临床研究方案、统计分析计划、药代动力学分析报以符合行业规范（GCP和ICH-GCP规范）的临床试验操作SOP体系提高服务质量、加强客户信任、提高客户满意度，提升公司务过程，对服务质量进行把控。　告、临床研究报告撰写等临床试验关键文档自动化、标准化输出，实现关键节点人工质量把控与自动化流程相结合的工作模式，高质量完成临床试验相关关键文件的提交。市场竞争力。诺思格创新药中晚期开发阶段的关键决策辅助支持体系相关项目为药物开发阶段中所涉及的关键决策点提供科学指导，确保临床试验运营服务项目的顺利执行。持续进行中以医学、统计及临床药理等相关技术为核心，整合科学家团队既往经验与知识，以电子化系统为基础，以数据为驱动，对标准化分析流程实现自动化高效计算，为II期剂量选择、III期样本量设定、适应性设计等关键决策，提供支持性信息，辅助创新药中晚期开发阶段的关键决策。通过临床试验进行过程中关键决策点的科学指导推动临床试验科学、高效开展，加快项目进行，在增加项目执行效率的同时，进一步提升公司的口碑。血浆中药物生物样本检测的液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）方法学开发体系相关台，并申请相应发明专利。持续进行中基于既往大量项目经验的基础上，结合高效液相色谱的分离能力与质谱仪的检测和结构分析功能，进一步优化相关方法学开发体系，减少血浆内药物生物分析方法建立、样品处理和分析时间，允许同时对多个成分进行定量分析。构建符合国内外标准的体内药物检测技术体系，聚焦于内体药物检测的方法学开发、药物代谢与药物动力学技术，提供高质量的专业技术服务，进而全面参与药物设计、筛选、体外评价、临床试验评价和制剂生物等效性评价，提高新药研发工作的速度和效益。　　5、现金流　　五、非主营业务情况　　适用 □不适用　　六、资产及负债状况分析　　1、资产构成重大变动情况　　2、以公允价值计量的资产和负债　　适用 □不适用　　3、截至报告期末的资产权利受限情况　　2024年12月31日，本公司的受限货币资金为银行承兑汇票保证金13,785,245.02元。该受限资金已于2025年2月5日到期解除限制。　　七、投资状况分析　　1、总体情况　　适用 □不适用　　　　2、报告期内获取的重大的股权投资情况　　□适用 不适用　　3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况　　□适用 不适用　　4、金融资产投资　　（1）证券投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在证券投资。　　（2）衍生品投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在衍生品投资。　　5、募集资金使用情况　　适用 □不适用　　（1）募集资金总体使用情况　　适用 □不适用　　（1）本期　　已使　　用募　　集资　　金总　　额已累　　计使　　用募　　集资　　金总　　额　　（2）报告　　期末　　募集　　资金　　使用　　比例　　（3）　　= 　　（2）　　/ 　　（1）报告　　期内　　变更　　用途　　的募　　集资　　金总　　额累计　　变更　　用途　　的募　　集资　　金总　　额累计　　变更　　用途　　的募　　集资　　金总　　额比　　例尚未　　使用　　募集　　资金　　总额尚未　　使用　　募集　　资金　　用途　　及去　　向闲置　　两年　　以上　　募集　　资金　　金额　　2022 公开　　发行　　股票2022年08 　　月02 　　日 118,3 　　20 108,7 　　59.82 23,63 　　6.46 55,59 　　增值税）后，实际募集资金净额为人民币1,087,598,202.27元。上述募集资金已于2022年7月28日全部到账。经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具了《验资报告》（致同验字[2022]第110C000436号）。截至2024年12月31日，公司累计投入募集资金55,597.97万元，尚未使用金额为57,440.95万元（包括利息收入、现金管理收益扣减手续费后净额），其中募集资金专户金额8,440.95万元，尚未到期的现金管理产品余额49,000.00万元。　　（2）募集资金承诺项目情况　　适用 □不适用　　(1) 本报　　告期　　投入　　金额截至　　期末　　累计　　投入　　金额截至　　期末　　投资　　进度　　(3) 　　＝项目　　达到　　预定　　可使　　用状　　态日本报　　告期　　实现　　的效　　益截止　　报告　　期末　　累计　　实现　　的效是否　　达到　　预计　　效益项目　　可行　　性是　　否发　　生重　　大变　　　向　变　　更) 　　　 (2) (2)/ 　　(1) 期　益　化　　承诺投资项目　　　　　　　　　　　　　　　数据　　科学　　中心　　项目2022年08 　　月02 　　日数据　　科学　　中心　　因）截至2024年12月31日，数据科学中心项目的累计投资进度为6.30%，相比计划进度较慢。公司管理层对该项目进展缓慢的情况进行了讨论，为受市场整体环境和下游需求影响，导致该项目的具体投入未能按原计划进行。公司将持续对该项目进行评估和分析，合理安排募集资金的使用。项目可行性发生重大变化的情况说明无超募资金的金额、用途及使用进展情况适用2022年8月26日，公司第四届董事会第六次会议审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目资金需求的情况下，使用不超过人民币14,000.00万元超募资金用于永久补充流动资金。2022年9月15日，公司2022年第二次临时股东大会审议通过了上述议案。截至2024年12月31日，前述议案的补充流动资金实际支出金额为14,000.00万元。2024年5月20日，公司第四届董事会第二十次会议审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设资金需求前提下，使用14,000.00万元超募资金用于永久补充流动资金。2024年5月31日，公司2023年度股东大会审议通过上述议案。截至2024年12月31日，前述议案的补充流动资金实际支出金额为12,209.44万元。募集资金投资项目实施地点变更情况适用以前年度发生2022年11月8日，公司第四届董事会第八次会议审议通过了《关于部分募投项目增加实施主体和实施地点及变更实施主体的议案》，同意将原由公司全资子公司合肥艾科曼医学科技有限公司实施的募集资金投资项目“数据科学中心项目”增加全资子公司南京艾科曼信息技术有限公司（以下简称“南京艾科曼”）作为实施主体共同实施，南京艾科曼实施地点为南京；同意将原由诺思格实施的募集资金投资项目“SMO中心项目”变更为由公司全资子公司圣兰格（北京）医药科技开发有限公司作为实施主体实施，实施地点不变。募集资金投资项目实施方式调整情况不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况适用2022年12月22日，公司第四届董事会第九次会议和第三届监事会第七次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金人民币658.17万元及已支付发行费用的自筹资金人民币1,019.56万元（不含增值税），共计人民币1,677.73万元。上述自筹资金预先投入募集资金投资项目及支付发行费用金额已经致同会计师事务所（特殊普通合伙）专项审核，并出具了《关于诺思格（北京）医药科技股份有限公司以募集资金置换预先已投入募投项目及支付发行费用的自筹资金的专项说明的鉴证报告》（致同专字（2022）第110A018027号）。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用尚未使用的募集资金用途及去向截至2024年12月31日，尚未使用的募集资金余额为57,440.95万元（包括利息收入、现金管理收益扣减手续费净额等），其中募集资金专户金额8,440.95万元，尚未到期的现金管理产品余额49,000.00万元。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况无　　（3）募集资金变更项目情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在募集资金变更项目情况。　　八、重大资产和股权出售　　1、出售重大资产情况　　□适用 不适用　　公司报告期未出售重大资产。　　2、出售重大股权情况　　□适用 不适用　　九、主要控股参股公司分析　　适用 □不适用　　转让；临床试验数据的管理与统计分析、翻译服务；以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务。　　南京艾科曼主营业务为临床试验数据管理与统计分析，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。　　圣兰格北京是诺思格的全资子公司，经营范围包括技术开发、技术咨询、技术服务、医学研究与实验发展。圣兰格北京　　的主营业务为临床试验现场管理服务，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。北京领初是圣兰格北京的控股子公司，经营范围包括技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；技术进出口；货物进出口。北京领初的主营业务为临床药理学服务，此项业务是药物开发过程中必不可少的环节，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。　　十、公司控制的结构化主体情况　　□适用 不适用　　十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表　　适用 □不适用　　　　接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料调研的基本情况索引　　2024年02月01日公司会议室实地调研机构详见巨潮资讯网《301333诺思格调研活动信息20240202》详见巨潮资讯网《301333诺思格调研活动信息20240202》巨潮资讯网（http://wwwcn）　　2024年04月23日公司会议室实地调研机构详见巨潮资讯网《301333诺思格调研活动信息20240423》详见巨潮资讯网《301333诺思格调研活动信息20240423》巨潮资讯网（http://wwwcn）　　十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况　　公司是否制定了市值管理制度。　　□是 否　　公司是否披露了估值提升计划。　　□是 否　　十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况　　公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否

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