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| 海南海药(000566)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况及政策影响
当前我国医药行业处于结构调整、转型升级的关键阶段，受市场需求、集采扩面、技术创新等多方面因素影响，医
药行业发展机遇与挑战并存。根据国家统计局数据，2024年我国医药制造业工业增加值累计增长3.4%，较2023年显著回升，但仍低于全国工业整体增速 2.4个百分点，医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元，较2023年度持平；实现利润总额3,420.7亿元，较2023年度同比下降1.1%。一方面，人口老龄化导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病发病率显著上升，推动药品及医疗服务需求提升；消费者健康意识不断提升，从“治病”转向“防病”，对高端药品和健康产品支付意愿增强；技术创新赋能药品研发、生产、销售全产业链效果愈发显著，AI+新药研发应用广泛，药品线上销售增长明显；创新药支持力度进一步加大，2025年有望发布第一版丙类医保目录，惠及尚在基本医保体系外的创新药，商保发展迎来新机遇，全面提升创新药的可及性和患者负担能力。另一方面，医保控费与集采常态化，压缩仿制药利润，医药企业在成本控制、质量管理、创新研发方面面临诸多挑战；2025年政府工作报告指出，将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。强调集采药品质量把控，鼓励理性报价。全链条支持创新药发展。2024年政府工作报告提出“加快创新药等产业发展。” 党的二十届三中全会《决定》提出“健全支持创新药和医疗器械发展机制。”《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出要“制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件”。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制。12月，国家卫生健康委发布了旨在促进卫生健康科技创新的 50条政策举措，组织实施和接续推进新一轮医药领域的重大科技项目，设定以企业为主导者的部分领域项目，如围绕四大慢病、重大传染病及儿童疾病等领域开展新药开发。此外地方多省市如北京、上海、天津、广东、海南等陆续出台具体支持创新药发展的政策细则，合力助推创新药突破发展。健全多层次医疗保障体系。随着健康中国战略的推进，我国正逐步构建起基本医疗保险为主体，医疗救助托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。党的二十届三中全会提出，“健全社会保障体系，深化医药卫生体制改革”；2024年9月，国家医保局在“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上正式推出“1+3+N”多层次医疗保障体系，即“1”为全国统一医保信息平台，“3”为基本医疗保险、困难群众医疗救助以及大病保险三重保障，“N”为多样化的补充保障，包括政府支持的惠民保、商业健康保险、慈善、工会互助以及其他基金。
（二）报告期内公司经营情况
（1）科技研发换挡提速，一致性评价快速推进
公司继续保持研发投入强度，加快新品研发上市进度，深化与高校、科研院所、重点医药研发机构合作，结合公司
战略方向高效推动产品引进工作，加大短期可上市产品引进力度，进一步增强核心功能，提升核心竞争力。同时把握生物医药行业的战略机遇期，加快布局前瞻性战略性新兴产业，承担起新的历史使命。报告期内，一是自主创新能力越来越强。随着高水平研发团队的建设，公司自主研发能力不断增强，产品自研率不断提高。创新药氟非尼酮Ⅱ期临床试验达到主要研究终点，已纳入突破性疗法；创新药派恩加滨Ⅱa期临床研究开展入组；经典名方达原饮项目获得2024年第一批海口市重大科技创新项目立项批复；枫蓼肠胃康颗粒研发及其产业化项目荣获中国民族医药学会科学技术一等奖。二是一致性评价快速推进。制剂方面，注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用氨曲南4个制剂产品通过一致性评价，头孢克洛干混悬剂获得药品注册批件，公司通过或视同通过一致性评价制剂产品达到15个；原料药方面，利奈唑胺及罗沙司他获得原料药上市申请批准通知书。
（2）产品引进卓有成效，打造增长新引擎
全面拓展与海外国际企业的商业战略合作，实现企业之间的优势互补。2024年，公司充分利用海南自贸港政策优势，
与世界500强费森尤斯子公司西恩尤斯签订《初始合资协议》，拟引进ECMO（体外膜肺氧合）配套的长效、短效膜式氧合器、动静脉插管等产品。在大健康领域产品集群建设取得显著成效，与新西兰AFT制药公司深度合作，成为CRYSTADERM®晶洁扶®抗菌霜、Lipo-Sachet®利铂脂质体VC、Lipo-Sachet®利铂脂质体VD3、Lipo-Sachet®利铂脂质体补铁剂及Kiwisoothe®奇异舒咀嚼片5款产品的全国独家销售总代理，实现海外产品引进零的突破，丰富了公司大健康领域产品结构，为公司应对集采挑战和实现转型发展奠定基础。本年度还通过许可、抵债等方式引进棕榈酸帕利哌酮长效注射液、肠胃康口服液、复方红豆杉胶囊、双参活血通络颗粒等高附加值产品。
（3）坚持“市场为王”，重点市场接续突破
公司持续推动营销体系和能力建设。坚持结果导向，适应医药市场发展新形势新要求，调整优化组织架构，加强营
销专业化、标准化建设，进一步理顺管理关系。“一品一策、一类一策”制定针对性市场策略，最大程度挖掘存量市场、谋求增量市场，对集采中标产品，深入挖掘产业链条各环节降本潜力，健全销量与成本“正循环”机制，持续提升成本竞争力。对大健康领域产品，作为新开辟的业务领域，大力发展电商业务，通过多种模式进行线上线下全渠道销售。公司强化品牌建设战略执行，把品牌战略作为公司发展战略的重要组成部分同步实施、一体推进，打造品牌鲜明印记，持续塑造品牌“引领力”。公司不断优化国际业务管理体系，深挖东南亚、非洲和中南美洲三个存量海外市场，不断加强对“一带一路”国家市场开拓力度，提升国际化经营能力，积极推进重庆乌杨产业园区欧盟GMP认证和欧洲药典CEP证书项目，为开拓海外高端增量市场奠定基础。公司持续将管理资源向重点产品、重点市场聚拢，公司产品质量优势和一致性过评红利逐渐释放，紫杉醇注射液中选河南十三省联盟国采接续。替格瑞洛片继2023年苏陕联盟接续中选后2024年再次中选河南、山东两个国采接续项目。头孢呋辛钠在江苏11省联盟接续采购中以第一顺位中标，成为新的销售增长点。在复杂的国际形势环境下，原料出口大幅增长，公司不断加强对“一带一路”国家市场开拓力度，完成美罗培南混粉、氨曲南混粉印度市场注册申请。
（4）生产转型步伐加快，集约经营质效双升
公司全面压降生产成本及各项费用支出。一是严格制定执行措施，保障生产经营，提升产能效率，严控生产环节，
优化工序，通过各项降本增效措施，提高成品率和降低物耗；引进委托加工业务，提高产能利用率。中间体方面，氨曲南中间体项目竣工验收，具备产业化生产条件；美罗培南中间体项目取得安全生产许可证；头孢唑肟中间体项目通过系列技改，制造成本下降。桂林醇提车间完成建设并投产运行，使桂林海药具备醇提取功能，丰富桂林海药生产能力；广西GAP种植基地建设稳步推进，牛耳枫合作商种植面积由 2000亩增加至 3500亩，为做大肠胃康系列产品奠定坚实基础。海口市制药厂委托生产增收980万元，冻干粉针剂产能利用率提升37.92%，青霉素片剂产能利用率提升57.93%。湖南廉桥仓储中心入驻租户稳定增加，仓库总体利用率62%，其中冷库利用率达到100%，仓储收入同比增长19.38%。鄂钢医院通过对耗材、后勤等细化管控，成本管控取得明显成效。二是深化产业链布局，提升产品链市场竞争力。公司开发新产品，同步进行原料药自研，由低附加值向高附加值转型，做强中高端产业链价值链，同时原料药成本可控，具备成本优势。另外，公司同步拓展兽药领域，聚焦细分领域打造差异化竞争力，延伸价值链实现突围。三是数字化转型赋能升级。公司加快实施数字化转型，完善《产线数字化集约化智能化建设方案》，通过经营管理数字化、生产制造集约化、经营决策智慧化，全面促进质量变革、效率变革、动力变革。
（5）人才结构优化提效，揭榜攻坚提速赋能
公司结合发展战略和业务需求，落实集团公司“2115”人才计划，加快建设高水平科研团队，加强与高校、同行业
优秀企业联培，畅通科技人才发展路径，同时培育各类复合型人才，做好前瞻性各专业人才的选用，持续优化人才要素结构和发展环境，加大对各领域高端技能人才的政策、资金、渠道等方面支持力度，优化薪酬体系、完善激励机制，为公司的人才队伍注入新动力，确保引进的人才能够与公司中长远发展规划相匹配。报告期内，公司根据战略规划发展，调整研发和销售架构，实现管控发展互通融合，持续深化三项制度改革，综合运用“高精尖缺”人才引进、不胜任退出及末等调整等组合拳，优化调整人员结构，最大化发挥人才效能，激发内生动力。公司申报获得海南省高层次人才26人，完成对注射用厄他培南等7个化药项目“揭榜挂帅”工作，严格里程碑节点刚性考核，确保科研项目高效推进。
（6）风险防控筑牢屏障，资金回笼减负降本
公司风险防控取得新成效，两非两资处置稳步推进，完成广州火龙果信息科技有限公司股权退出以及江苏普健制剂
厂房转让等，累计回流资金6155.77万元。重大历史遗留主诉案件均取得生效胜诉判决，全年实现诉讼现金回款1021.3万元。统筹各方资源，推进解决兴业财富历史纠纷案，与兴业银行达成和解方案。持续优化融资结构，降低融资成本，
2024年海南海药融资平均利率同比下降0.26%。类别 产品 产品图片 主治功能/产品用途抗生素系列 注射用头孢西丁钠 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染，泌尿道感染腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染，败血症，妇科感染，骨、关节软组织感染，心内膜炎等注射用头孢唑肟钠 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：
尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等注射用头孢呋辛钠 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等注射用头孢曲松钠 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防、单纯性淋病等盐酸米诺环素胶囊（国内首家过评） 敏感致病菌引起的泌尿系统感染，浅表性化脓性感染，深部化脓性疾病，呼吸道感染，梅毒、腹膜炎、败血症、菌血症等。头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等头孢克洛干混悬剂 治疗敏感菌株引起的各类感染，如中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。注射用头孢美唑钠 敏感菌引起的败血症；急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染；肾盂肾炎、膀胱炎；腹膜炎；胆管炎、胆囊炎；前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎；颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。胃肠道用药系列 肠胃康系列（颗粒剂、片剂） 清热除湿化滞，用于急性胃肠炎、食滞胃痛等。枫蓼肠胃康口服液 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎，属伤食泄泻型及湿热泄泻型者，证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。枫蓼肠胃康分散片 具有理气健胃，除湿化滞的功效。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。聚乙二醇 4000散 成人便秘的症状治疗醋氨己酸锌胶囊 用于治疗胃及十二指肠溃疡。抗肿瘤药系列 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等的一线和联合治疗，艾滋病（AIDS）相关性卡波氏肉瘤的二线治疗复方红豆杉胶囊 / 祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。原料药及其中间体系列 7-ANCA / 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等4-AA / 用于生产加工美罗培南等培南类抗生素头孢西丁钠 / 用于生产头孢西丁钠制剂头孢西丁酸 / 用于生产头孢西丁原料头孢唑肟钠 / 用于生产头孢唑肟钠制剂氨曲南 / 用于生产氨曲南制剂美罗培南 / 用于生产美罗培南制剂其它 地氯雷他定口服溶液 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状注射用维生素C 防治坏血病、也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等辅助治疗，慢性铁中毒的治疗，特发性高铁血红蛋白血症的治疗等小柴胡颗粒 解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。红宝牌太和胶囊 本品是以人参、当归、枸杞子、女贞子为主要原料制成的保健食品，经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。双参活血通络颗粒 益气，活血，通络。适用于气虚血瘀型高脂血症，亦可用于缺血性脑中风恢复期气虚血瘀证的辅助治疗。Crystaderm【中文名：晶洁扶】 有效成分是 1%过氧化氢的新型皮肤乳膏，可以破坏病原体细胞的基本成分，达到具有广谱抗细菌、真菌和病毒的作用。
2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务为中药材贸易、中药材交易与仓储服务。控股孙公司湖南柳城中药饮片有限公司主要业务为中药饮片生产。
（二）公司经营模式
1、采购模式
公司采购管理已完成全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质
比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过 ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理, 不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
2、生产模式
公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况
动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及 GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
3、销售模式
（1）制剂及中成药销售模式
为适应行业环境变化，结合公司实际情况，报告期公司制剂营销系统进行组织架构调整。成立海药制剂营销中心，
2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
药品名称 适应症或功能主治 发明专利 起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种注射用头孢西丁钠 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关节软组织感染、心内膜炎等 杂质控制专利2009.5.14-2029.5.14 化药6类 否注射用 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔 无 化药6类 否头孢唑肟钠 感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等注射用美罗培南 适用于敏感菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。 无 化药6类 否注射用头孢呋辛钠 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等 无 化药6类 否注射用头孢曲松钠 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等 无 化药6类 否注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等 工艺专利2012.9.18-2032.9.18 化药6类 否头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 工艺专利2013.5.24-2033.5.24 化药6类 否枫蓼肠胃康颗粒 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎，食滞胃痛等 工艺专利2009.2.11-2029.2.11 中药4类 是紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等 工艺专利2009.5.31-2029.5.31 化药2类 否注射用维生素C 维生素类药。用于防治坏血病，各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，慢性铁中毒的治疗，特发性高铁血红蛋白血症的治疗等。 工艺专利2012.4.24-2032.4.24 化药6类 否地氯雷他定口服溶液 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状 无 化药3类 否盐酸米诺环素胶囊 敏感致病菌引起的泌尿系统感染，浅表性化脓性感染，深部化脓性疾病，呼吸道感染，梅毒、腹膜炎、败血症、菌血症等。 检测方法专利2022.6.24-2042.6.24 化药6类 否。
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