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金凯生科(301509)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。公司的业务发展情况与全球医药行业及CDMO行业的发展密切相关。 随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大,创新药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、 定制化,创新药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、药物中间体及原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包已成为趋势。CDMO企业凭借自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,帮助创新药企降低研发成本、提升研发效率,无论初创药企亦或是大型制药企业均能在 CDMO企业提供的服务中获益,CDMO企业也受益于这些药企的持续研发创新得以快速发展。根据 Frost & Sullivan的报告,全球 CDMO行业处于持续放量发展的趋势,保持较高的市场景气度。2017年至2021年,全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元,复合年增长率为12.5%。预计2025年将达到1,243亿美元、2030年将达到2,310亿美元,2021年至2025年和2025年至2030年的复合增长率分别将达到18.5%和13.2%。过去几年,受益于我国医药市场持续发展、全球CDMO产业向我国转移等因素,我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。根据Frost & Sullivan的报告,2017年至2021年,中国 CDMO 市场规模从132亿元增长至 473亿元,复合年增长率为37.7%,预计2025年将达到1,571亿元、2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显示出高于全球水平的增长速度,中国CDMO市场占全球市场比重逐年增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至11.6%,预计于2025年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。尽管近年来生物药、细胞基因疗法等新技术得到快速发展,化学药仍为主流药物类型,化学药研发生产需求仍然旺盛。根据Frost & Sullivan的报告,2017年至2021年,全球小分子化药CDMO市场规模从269亿美元增长至398亿美元,复合年增长率为10.4%,预计2025年将达到730亿美元、2030年将达到1,259亿美元。2017年至2021年,中国小分子化药CDMO市场规模从92亿元增长至301亿元,复合年增长率为34.4%,预计2025年将达到1,046亿元、2030年将达到2,129亿元。报告期内,也存在创新药行业需求波动、贸易保护政策抬头等不利于我国CDMO行业发展的不利因素。 四、主营业务分析 1、概述 2024年是公司发展历程中最具有挑战性的一年,由于国际贸易政策环境的不利变化、个别大客户的订单波动等不利因素影响,公司收入、利润均出现大幅下滑。2024年,公司实现营业收入49,701.09万元,同比下降35.19%;实现归 属于上市公司股东的净利润3,860.93万元,同比下降77.76%。 (1)主营业务 由于海外医药、农药订单的减少,公司加大了国内农药领域的销售力度,整体业务收入中医药产品销售占比下降、 整体毛利率下降。公司2024年度医药CDMO服务与技术服务实现收入23,736.48万元,同比下降45.95%,在公司整体收入结构中的占比为47.76%;2024年度农药CDMO服务实现收入19,690.76万元,同比减少23.29%,在公司整体收入结构中的占比为 39.62%;2024年度特殊化学品业务收入规模基本稳定,为 5,868.63万元,同比减少 1.44%,在公司整体收入结构中的占比为11.81%。 (2)能力建设 1)服务能力建设:报告期内公司持续推进实验室升级,努力构建自实验室服务、到非 GMP中间体、到 GMP中间体、 到 API的全面服务能力,并承接多个实验室服务项目;公司持续强化氟化、氯化等特色反应能力,以满足客户不同产品的特殊工艺需求;公司美国生产基地继前期通过了FDA的cGMP现场检查后,报告期内又通过了日本PMDA现场检查。2)研发能力建设:公司持续加大研发投入以增强公司核心竞争能力,报告期内公司研发投入占营业收入比例为7.15%,研发投入与前期相比增加 18.29%,公司大连研发分公司安全检测中心及公司分析检测中心在报告期内双双获得CNAS认证。3)保障能力建设:公司持续加大安全、环保投入,加强 EHS管理体系建设,积极参与绿电交易,报告期内获得CDP的B级认证,公司可持续发展的综合保障能力进一步增强。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 CDMO 销售量 kg 1,990,675 2,048,139 -2.81%生产量 kg 2,351,394 2,317,031 1.48%库存量 kg 531,918 535,112 -0.60%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 由于农药产品在收入结构中的占比增长,原材料在营业成本中的占比有所提升。 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 □是 否 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 含氟烷烃类医药中间体产品研发 进一步扩大含氟产品链 工艺优化 含氟烷烃类医药中间体工艺路线的开发和优化 含氟烷基类化合物因其独特的性质在创新药、新材料等行业应用广泛,可以配合客户研发管线完成相应阶段的订单需求硝基苯乙酮系列产品研发 开发工业化制备工艺 工艺建立、工艺优化 研发含卤素取代基的对硝基苯乙酮合成路线 提升硝基苯乙酮化合物市场竞争能力2-三氟甲基嘧啶系列产品研发 提升含三氟甲基嘧啶产品研发及生产能力 工艺建立、工艺优化 完善含三氟甲基嘧啶类产品线 将进一步提升公司在嘧啶系列产品上的研发和生产工艺优势三氯甲氧基苯连续合成工艺研发 降低原料单耗和氯气后处理费用,提高反应的安全性 工艺优化 实现三氯甲氧基苯连续合成生产 延续公司三氟甲氧基苯系列产品的优势连续加氢工艺开发 将传统的釜式加氢生产过程升级为微反应填充床连续加氢工艺 工艺优化 用于生产包括硝基物加氢在内的产品 极大地提高生产的自动化程度和效率,减少贵金属催化剂的损失,降低操作风险脂肪胺类产品研发 开发一种反应选择性高、产品纯度高、安全性高、对环境友好的脂肪族胺类化合物的制备方法 工艺优化 研发脂肪胺类化合物合成路线 将进一步提升公司在该类产品上的研发和生产工艺优势,提升市场竞争力。电解氟化制备全氟叔丁醇项目研发 开发特定全氟有机化合物的合成技术 工艺优化 开发全氟有机化合物产品 电解氟化是目前合成带有官能团的全氟有机化合物的唯一有效方法,该技术的应用,将成为一个新的经济增长点。 5、现金流 (1)当期对自有资金与募集资金进行现金管理金额与频次远高于前期,导致投资性活动现金流量同比发生重大变动; (2)本期未有筹资,上期IPO募集资金到位,导致筹资性活动现金流量同比发生重大变动。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用 主要因本年收到2023年末未到期应收账款金额较大的原因,造成本年经营活动净现金流与净利润有较大差异。 五、非主营业务情况 适用 □不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 其他变动系金凯美国购买基金产品的汇率折算差额形成。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末,公司无资产权利受限情况。 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = (2) / (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2023 首发 公开 发行2023年08 月03 日 121,6 51.14 111,0 74.43 14,12 0.19 26,08 (一)实际募集资金金额、资金到位情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意金凯(辽宁)生命科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕1115号)同意注册,金凯生科首次向社会公开发行人民币普通股(A股)21,508,335.00股,发行价格为56.56元/股,本次发行募集资金总额为121,651.14万元,扣除部分保荐费和承销费人民币8,654.56万元及支付其他发行费用人民币1,922.15万元后,募集资金净额为人民币111,074.43万元。上述募集资金到位情况已经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)进行审验,并于2023年7月28日出具了安永华明(2023)验字第61232239_A01号《验资报告》。公司依照相关规定对募集资金进行了专户存储管理,并与保荐人、募集资金专户监管银行签署了募集资金专户存储监管协议。 (二)2024年度募集资金使用情况及结余情况 2024年度,募投项目投入金额14,120.19万元(含超募资金)。截至2024年12月31日,公司募集资金余额为人民币87,019.01万元(含理财收益、利息收入并扣除手续费),其中募集资金专户活期存款余额为人民币21.02万元(含理财收益、利息收入并扣除手续费),现金管理产品余额为人民币86,997.99万元。 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 □不适用 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至 期末 投资 进度 (3) = (2)/ (1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 2023年首次公开发行股票2023年08月03日 医药中间体项目 生产建设 否 43,86 43,86 455.84 622.目”累计投入622.56万元。公司募集资金投资进度较为缓慢,主要是因为国际贸易政策环境变化、创新药终端需求波动等暂时不利的市场环境因素变化。为保证投资效益与效率,保护公司及广大股东利益,本着谨慎投资的原则,公司放缓投资进度。从中长期来看,全球医药市场将依然保持稳定增长,医药外包服务趋势不减,CDMO行业仍然大有可为。公司正结合未来战略规划、资产利用情况和实际经营情况,审慎论证相关募投项目继续实施的可行性和必要性。项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用公司于2024年10月23日召开第二届董事会第五次会议、第二届监事会第五次会议,分别审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,并经2024年第三次临时股东会审议通过,同意公司本次使用部分超募资金人民币9,000万元用于永久补充流动资金。截至2024年12月31日,公司共使用超募资金人民币18,000万元用于永久补充流动资金。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日,公司募集资金余额为人民币87,019.01万元(含理财收益、利息收入并扣除手续费),其中募集资金专户活期存款余额为人民币21.02万元(含理财收益、利息收入并扣除手续费),现金管理产品余额为人民币86,997.99万元。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3) 募集资金变更项目情况 □适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 □适用 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年01月11日 公司 实地调研 机构 中信证券、中金财富证券 现场参观、公司目前经营情况及未来展望 详见2024年1月11日刊登于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《投资者关系活动记录表》(编号:2024-001) 2024年04月08日 全景网“投资者关系互动平台”(https://ir线上交流 其他 参与公司2023年度网上业绩说明会的投资者 公司2023年度经营情况 详见2024年4月8日刊登于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《投资者关系活动记录表》(编号:2024-002) 2024年09月10日 全景网“投资者关系互动平台”(https://ir线上交流 其他 参与公司2024年半年度网上业绩说明会的投资者 公司2024年半年度经营情况 详见2024年9月10日刊登于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《投资者关系活动记录表》(编号:2024-003) 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 □是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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