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| 爱迪特(301580)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业情况和公司所处地位
1、行业情况
近年来，我国经济持续高速发展，人民生活水平不断提升，口腔保护、健康消费意识逐步增强，同时，伴随着社会
老龄化程度加深，居民健康服务需求日益扩大，口腔医疗行业迎来了良好的发展机遇。报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的代表性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模增长，并以口腔数字化为切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。基于庞大的人口基数，并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。
（1）数字化推广和应用带来技术革新
数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，传统的义齿加工行业也迎来了技术上的
革新。例如，“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准，厂商可以统一判断设计结构是否合理，在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工序繁多，需要10多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态，设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给予错误提示。随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提高诊疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。
（2）口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷
数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏
国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期，进口替代过程将进一步加剧。
（3）口腔种植极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力 传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广泛、可拆卸，但是有强烈的异物
感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下，单颗种植义齿的种植成功率已经超过95%。由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市，需求扩张将进一步体现。根据前瞻产业研究院数据，我国口腔种植年均复合增长率 36.9%，是全球增长最快的口腔种植市场之一。口腔医疗市场尤其是口腔种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。
2、公司所处地位
公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。公司所生产销售的口腔修复材料主要用于制作牙冠，根
据 CN10/CNPP 数据研究及十大品牌网联合推出的十大牙冠材料品牌榜，公司为上榜的两家本土牙冠品牌之一。公司凭借良好的产品质量、优秀的技术研发能力在行业内树立了良好的口碑。经过多年的市场开拓和品牌培育，“爱迪特”品牌已在口腔修复材料行业享有较高的知名度，在市场上树立了良好的声誉，具备了明显的品牌及先发优势。
（三）公司业务和主要产品或服务
公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业务的发展以及产品的创新，公司
同时也在口腔正畸、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内，公司上市多款新材料和设备产品，主营业务收入实现413,799,547.52元，较上年同期增长16.75%，其中口腔修复材料毛利率从去年同期57.17%增长到60.36%，各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。公司于2024年5月完成韩国沃兰控股收购，并积极拓展中国地区的种植市场和渠道建设，致力于进一步提升种植业务服务品质，强化产品核心技术和品牌知名度，推动种植体业务的长久有序发展。产品 系列 类型 优势 适应症 图片氧化锆 EZneer 单色/渐变 三点抗弯强度高遮色效果好专属贴面颜色生物相容性好数字化材料，易于加工 贴面、前牙单冠、嵌体绚彩3D Promultilayer 渐变 仿生：材料从美学角度来说更接近自然牙的视觉效果，而且切端磨耗低，接近自然牙高强：强度渐变，颈部强度1,050MPa无层自然过渡：与自然牙齿的切端颜色到颈部递减的趋势相匹配快速：可帮助技工所完成义齿的24h快速交付 贴面、嵌体、前牙全冠、后牙全冠、全冠桥、半口桥、全形态螺丝固位桥绚彩Standard 渐变 颜色准，适应症广；可实现2小时快速烧结；更宽烧结温域，更稳定三维度渐变效果 贴面、嵌体、前牙全冠、后牙全冠、全冠桥、半口桥、全形态螺丝固位桥、种植单冠绚彩Flash 渐变 30 分钟快速烧结，更宽烧结温域强度 1250MPa，适应症广 贴面、嵌体、前牙全冠、后牙全冠、全冠桥、半口桥、全形态螺丝固位桥、种植单冠玻璃陶瓷 VITA16色，漂白色4色 简单快速：操作简单、快速结晶多样性：颜色选择性强高透性：还原牙齿自然色泽 贴面、嵌体、高嵌体、前牙全冠、后牙全冠、全冠桥可切削树脂块 单色/渐变 VITA16 色，OM1/OM2/OM3*P1/P2/P3/P4/P5 不刺激口腔粘膜；强度高,更耐用；数字化加工，替代传统生产方式，还原咬合功能，实现高美学、佩戴舒适的全口活动义齿修复 数字化全口活动义齿弹性瓷 单色/渐变 HT/LT 无需烧结，满足快速加工、快速修复临床需求；磨耗性能与天然牙接近，持久的美学效果，抗染色性能好 贴面、嵌体、高嵌体、前牙全冠、后牙全冠数字取像设备-口扫 Rapid 3 无需咬模，便捷高效 利用光学取模，创建三维数字化印模、测量牙齿颜色，对接CAD/CAM加工设备进行车削切削设备 CM系列 兼容的开放系统配备触控屏幕，操作简便搭配成熟的保护机制与状态指示系统 主要用于加工氧化锆、玻璃陶瓷、树脂、钛柱等齿科材料的CAD/CAM加工干湿两用，可切削各种材料无需外置空压机椅旁系统切削机 兼容的开放系统卓越的加工精度成熟的保护机制操作简单，超高性价比 主要用于氧化锆和玻璃陶瓷等齿科材料的CAD/CAM加工烧结设备 氧化锆快速烧结炉 采用先进的硅碳棒核心加热元件，解决烧结过程中加热元件污染氧化锆的问题内置多条烧结曲线，也可自行编辑烧结曲线 用于全瓷修复体的结晶3D打印机 CPD-100 3D打印机 快速打印，25 分钟即可打印8个1/4导板超高精度打印，精确复刻齿科模型 用于模型、牙龈、导板等技工与临床用树脂材料的打印种植体 IU种植体 采用 11°莫氏锥度内六角连接；减少皮质骨的应力，有效的分散应力，抑制早期骨吸收；上下双锥度设计，更好的初期稳定性，同时能够让手术流程更简洁；SLA（ABE）表面处理，有利于早期骨成形；V 型螺纹设计更利于植入，提高种植体固定力的稳定性 适用于口腔种植IT种植体 7°莫氏锥度内八角连接，增强摩擦力，减少微动；微螺纹，高效的应力分布以减少牙槽骨吸收；SLA（ABE）表面处理，有利于早期骨成形；渐进式螺纹，逐渐增加螺纹深度有助于初始稳定性；自攻切削凹槽，使手术操作简便易行 适用于口腔种植种植工具盒 钻针中空设计，备洞同时保留自体骨屑；套环辅助定位，精准植入，避免误差；布局合理，医生操作简易，快速上手 适用于口腔种植爱迪特椅旁即刻修复系统是一种在口腔医疗领域中应用的数字化技术，它通过使用口内扫描设备、数字化修复设计软件（CAD）、小型数控切削设备（CAM）和快速烧结等设备，能够在诊室内一次诊疗中完成全瓷或树脂常规修复体的设计和制作 。这种技术具有快速、准确、质量稳定等优点，已成为现代口腔修复的重要技术之一。爱迪特椅旁即刻修复系统通过数字化技术提高了口腔修复的效率和质量，为患者提供了更为舒适快捷、安全可靠的诊疗服务。爱迪特椅旁即刻修复系统业务的营业收入较去年同期增长53.23%。 （四）公司主要业务经营模式
1、生产模式
公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品由公司自主生产完成，公司
具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和生产计划，兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。
2、采购模式
公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料
以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评价准则”，每年对供应商进行一次跟踪评价。
3、销售模式
报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户，公司主要采用直销模式，直销客户主要包括义齿技
工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户，公司以经销模式为主，与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内，公司整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，持续提升客户满意度和合作粘性。
4、研发模式
公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司
中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发目标。为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。
（五）报告期内公司业绩主要驱动因素
1、研发体系健全，新产品快速增量
报告期内，公司研发体系和团队建设不断健全，推进人才储备以及新品研发的推进工作，同时各研发团队以市场和
客户需求为导向，敏捷调整已有产品功能与技术要求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，推动公司的工艺与品控水平进一步提升。另外，公司通过外延式投资及投资后整合，将产业成功延伸到氧化锆粉体等领域。报告期内，口腔修复新材料和口腔数字化新设备实现快速增量。
2、品牌知名度提升，产品经多项研究课题验证
报告期内公司品牌持续增强，“Aidite”、“爱迪特”、“3Dpro Zir”、“Biomic”、“EZneer”、“cameo”等
主要品牌业内知名度进一步提升，成为客户端数字化高美学修复卓越品牌；公司产品通过多项研究课题验证，获得了安全性、有效性评价；公司年度全球经销商大会举办和新品发布，加强了渠道合作粘度和信心。
3、公司运营效率提升
报告期内公司持续优化管理效率，强化战略到执行的目标管理，通过专项管理举措有效地提升了公司资金、资产、
人力资源运营效率，公司现金周转率和人均贡献均有提升。
4、产品结构优化，营销渠道拓展
报告期内，公司产品结构进一步得以优化，覆盖口腔固定修复、活动修复、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等领域
产品结构，公司通过组合式销售，营销渠道的协同性拓展等多种方式不断提升公司产品的竞争力；另一方面多品类的产品结构，也给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司在行业的整体竞争能力。
5、市场规模扩张，市场占有率提升
报告期内，公司在以客户为中心的营销体系建设上加强资源投入，以训战结合方式强化线索和商机管理，客户单价
和客户数量报告期内持续提升，市场规模扩张和占有率的提升也是报告期内推动业绩增长的重要因素。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：
（六）医疗器械注册证
1、截至2024年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
（1）在国内尚处于注册申请中的医疗器械
序
号 医疗器械
名称 注册分
类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 注册人 是否按照国家药品监督管理部门的相关规定申报创新医疗器械1 3D打印基托树脂 Ⅲ类 适用于通过增材制造（光固化）工艺制作义齿基托 技术补正阶段 正常 爱迪特 否2 树脂渗透陶瓷 Ⅲ类 适用于通过CAD/CAM工艺制作的单颗牙冠、贴面、嵌体、高嵌体。 注册检验阶段 正常 爱迪特 否3 窄种植体 Ⅲ类 本产品用于植牙手术，取代天然牙根， 注册检验阶段 正常 韩国沃兰 否通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨内，为缺失牙的修复提供支持和固定。 代理人：爱迪特4 牙钻 Ⅱ类 产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 技术审评阶段 正常 韩国沃兰代理人：爱迪特 否5 窝沟封闭剂 Ⅱ类 用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成 技术补正阶段 正常 纳极科技 否
（2）在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械
序
号 医疗器械名
称 注册分
类 临床用途 注册所处阶
段 进展情况 注册人 国家或地区
1 牙科粘接剂 Ⅲ类 1.适用于光固化复合树脂或
复合体充填材料与牙本质、牙釉质之间的粘接。 2.与光固化、双固化、自固化复合树脂配套使用修补陶瓷、复合树脂或金属修复体。 准备送检阶段 正常 爱迪特 欧盟地区
2 预成聚合物
基冠桥材料
（增项） Ⅲ类 适用于通过CAD/CAM工艺制作非承力区单颗牙冠、贴面、嵌体、高嵌体。 送检阶段 正常 爱迪特 欧盟地区
3 全瓷义齿用
染色液（新
遮色液） Ⅱ类 用于全瓷义齿用氧化锆的着色 技术补正阶段 正常 爱迪特 欧盟地区
4 牙科可切削
树脂块 Ⅲ类 用于制作活动义齿。 准备送检阶段 正常 爱迪特 欧盟地区
5 粘固用树脂
水门汀 Ⅲ类 本产品适用于玻璃陶瓷、氧化锆、复合树脂、金属 (嵌体、冠、桥、贴面、桩冠)等修复体的永久粘接 准备送检阶段 正常 爱迪特 欧盟地区
6 牙科用玻璃
陶瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修复体，不包含磨牙的三单位修复体，以及四单位、四单位以上的修复体 送检阶段 正常 爱迪特 欧盟地区7 3D打印基托树脂 Ⅲ类 适用于通过增材制造（光固化）工艺制作义齿基托 技术补正阶段 正常 爱迪特 美国8 3D打印冠桥树脂 Ⅲ类 适用于通过增材制造（3D打印）工艺制作冠桥修复体，包括单冠、嵌体、高嵌体、连桥、贴面、种植一体冠，以及活动义齿上部牙。 送检阶段 正常 爱迪特 美国
2、截至2024年6月30日已获得注册证的医疗器械
（1）NMPA注册
面、桩核；
染色液：用于
本公司全瓷义齿
用氧化锆的着色 2023.01.24-2028.01.23 / 爱迪特
2 牙科用玻璃陶瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修
复体，不包含磨牙的三单位修复体，以及四单位、四单位以上的修复体 2020.04.09-2025.04.08 / 爱迪特
3 定制式义齿用烤瓷
粉 Ⅱ类 可供定制式义齿
的牙本质瓷/牙
体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用 2022.02.23-2027.02.22 / 爱迪特
4 隐形正畸矫治器 Ⅱ类 根据临床医师的
设计要求制作，供非骨性错颌畸形的矫治用，仅限于医疗机构使用 2023.03.27-2028.03.26 / 爱迪特
5 临时冠桥树脂 Ⅱ类 用于制作牙科临
时修复体 2020.05.26-2025.05.25 / 爱迪特
6 预成聚合物基冠桥
材料 Ⅲ类 适用于通过
CAD/CAM工艺制作
非承力区单颗牙
冠、贴面、嵌体、高嵌体。 2022.11.23-2027.11.22 / 爱迪特
7 全瓷义齿用氧化锆
瓷块 Ⅱ类 于制作贴面、嵌体、冠、四单位及四单位以上修复体 2024.02.07-2029.02.06 新注册 爱迪特
8 牙科用可切削树脂
块 Ⅲ类 适用于通过
CAD/CAM切削制作 2024.01.04-2029.01.03 新注册 爱迪特全口活动义齿。9 牙科膜片 Ⅱ类 用于制作正畸矫治器、口腔正畸矫治保持器、口腔保护器、颌垫。 2024.02.21-2029.02.20 新注册 爱迪特10 定制式活动义齿 Ⅱ类 用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复 2019.08.08-2024.08.07 / 科锐极
11 定制式固定义齿 Ⅱ类 用于牙列缺损或
牙体缺损的固定
修复 2021.04.07-
2026.04.06 / 科锐极
12 脱敏剂 Ⅱ类 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状 2019.09.09-2024.09.08 / 纳极科技13 氟化泡沫 Ⅱ类 适用于预防龋齿 2019.09.09-2024.09.08 / 纳极科技14 氟保护剂 Ⅱ类 适用于预防龋齿 2019.09.09-2024.09.08 / 纳极科技
15 窝沟封闭剂 Ⅱ类 用于封闭牙齿窝
沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成 2020.06.02-2025.06.01 / 纳极医疗
16 牙科用酸蚀剂 Ⅱ类 用于口内修复或
口腔正畸治疗
时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能 2020.06.02-2025.06.01 / 纳极医疗
（2）FDA注册
序
号 医疗器械名称 分类 临床用途 有效期限 报告期内变化情况 注册人1 陶瓷牙 Ⅱ类 用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核、前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核 长期有效 / 爱迪特2 瓷粉 Ⅱ类 可供定制式义齿的牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用 长期有效 / 爱迪特
3 爱迪特烧结膏 Ⅱ类 用于在烤瓷或上釉过
程中稳定直接置于烧
结盘上或烧结钉上的
陶瓷修复体，也用于在烧制过程中保护置于烧结钉上的陶瓷修复体 长期有效 / 爱迪特4 爱迪特3D打印基托树脂 Ⅱ类 用于制作牙科模型 长期有效 / 爱迪特
5 牙科用玻璃陶瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修复
体，不包含磨牙的三单位修复体，以及四单位、四单位以上的修复体 长期有效 / 爱迪特6 扫描仪AoralscanCameo3；Aoralscan3；Cameo IntraoralScanner；
Intraoral
Scanner；
S6000；lnfinity 4；Rapid 3 Ⅱ类 用于获取患者口内牙齿形状特征的数字化印模 长期有效 / 爱迪特
7 百奥美糊剂 Ⅱ类 可供定制式义齿的牙
本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用 长期有效 / 爱迪特8 Cameo牙科陶瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修复体，不包含磨牙的三单位修复体，以及四单位、四单位以上的修复体 长期有效 / 爱迪特
9 爱迪特牙科陶瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修复
体，不包含磨牙的三单位修复体，以及四单位、四单位以上的修复体 长期有效 / 爱迪特10 爱迪特临时冠桥树脂 Ⅱ类 用于制作牙科临时修复体 长期有效 / 爱迪特
11 牙科陶瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修复
体，不包含磨牙的三单位修复体，以及四单位、四单位以上的修复体 长期有效 / 爱迪特
12 牙科氧化锆瓷 Ⅱ类 用于制作全瓷修复体
的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核、前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核 长期有效 / 爱迪特
13 牙科用临时冠桥树
脂块 Ⅱ类 用于制作牙科临时修
复体 长期有效 / 爱迪特
14 预成聚合物基冠桥
材料 Ⅱ类 适用于通过CAD/CAM工艺制作非承力区单颗牙冠、贴面、嵌体、高嵌体。 长期有效 / 爱迪特
15 牙科可切削树脂块 Ⅱ类 适用于通过CAD/CAM
切削制作全口活动义
齿。 长期有效 / 爱迪特
16 3D打印冠桥树脂 Ⅱ类 用于制作牙科临时修复体 长期有效 / 爱迪特
（3）CE注册
序
号 医疗器械名称 分类 临床用途 有效期限 报告期内变化情况 注册人
1 牙科用氧化锆瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修
复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核、前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核 2024.04.29-2028.12.31 已延续 爱迪特
2 牙科用玻璃陶瓷 Ⅱ类 用于制作全瓷修
复体，不包含磨牙的三单位修复体，以及四单位、四单位以上的修复体 2024.04.29-2028.12.31 已延续 爱迪特
3 爱迪特牙科用氧化
锆瓷块专用染色液 Ⅱ类 用于本公司全瓷义齿用氧化锆的着色 2024.04.29-2028.12.31 已延续 爱迪特4 瓷粉 Ⅱ类 可供定制式义齿的牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用 2024.04.29-2028.12.31 已延续 爱迪特5 牙科用PMMA块 Ⅱ类 用于制作牙科临时修复体 2024.04.29-2028.12.31 已延续 爱迪特
6 牙科扫描仪
（A-IS Pro） Ⅱ类 用于获取患者口内牙齿形状特征的数字化印模 2019.03.01-2024.02.28 过期失效 爱迪特
7 牙科扫描仪
（ASDS-MIX） Ⅱ类 用于获取患者口内牙齿形状特征的数字化印模 2021.04.23-2026.04.22 / 爱迪特
8 牙科扫描仪
（A-IS Pro） Ⅱ类 用于获取患者口内牙齿形状特征的数字化印模 2022.02.23-2027.02.22 / 爱迪特
3、截至2024年6月30日占公司主营业务收入10%以上产品医疗器械注册证情况
嵌体、贴面、桩核；
染色液：用于
本公司全瓷义齿用氧化
锆的着色 2023.01.24-2028.01.23 / 爱迪特 中国
2 全瓷义齿用氧化
锆瓷块 Ⅱ类 于制作贴面、嵌体、冠、四单位及四单位以上修复体 2024.02.07-2029.02.06 新注册 爱迪特 中国
3 牙科氧化锆瓷 Ⅱ类 用于制作全瓷修复体的
内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核、前牙内冠、 长期有效 / 爱迪特 美国前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核
4 牙科用氧化锆瓷
块 Ⅱ类 用于制作全瓷修复体的
内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核、前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核 2024.04.29-2028.12.31 已延续 爱迪特 欧盟。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
四、非主营业务分析
适用 □不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
适用 □不适用
资产的具
体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险Aidite(USA)Technology Co;Ltd 投资设立全资子公司 3196.70万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -31.59万元 1.62% 否AiditeEuropeGmbH 投资设立全资子公司 3370.10万元 德国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -243.62万元 1.71% 否AiditeKoreaTechnology Co.,Ltd 投资设立全资子公司 1432.43万元 韩国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -111.08万元 0.73% 否WarantecCo.,Ltd. 非同一控制下企业合并 8674.22万元 韩国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -87.68万元 4.40% 否
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □不适用
九
合计 -- -- 156,148,897.80 -- -- -- -- -- -- -876,769.88 -- -- --注：报告期内收购韩国沃兰尚未支付的投资款19,687,810.23元。
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
适用 □不适用
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
注册的批复》核准，由主承销商中信建投证券股份有限公司采用网下向询价对象配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式，公开发行人民币普通股股票19,029,382.00股，每股发行价格为人民币44.95元。截至2024年6月21日止，本公司实际已向社会公众公开发行人民币普通股股票1,902.9382万股，募集资金总额为人民币855,370,720.90元，扣除各项发行费用合计人民币94,055,006.81元（不含增值税）后，实际募集资金净额为人民币761,315,714.09元。上述资金到位情况业经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）容诚验字[2024]215Z0015号《验资报告》验证。本公司对募集资金采取了专户存储制度。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)＝
(2)/(
1) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
爱迪
特牙
科产
业园-
口腔
CAD/C
AM材
料产
业化
建设
去向 由于公司于2024年6月26日上市，截至2024年6月30日，公司尚未使用的募集资金总额为76,131.57万元，均存放在募集资金专户活期存款中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1） 委托理财情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托理财。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
（3） 委托贷款情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
久有序发展。
主要控股参股公司情况说明
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□适用 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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