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| 热景生物(688068)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品；生物创新药领域是公司通过孵化并参股公司实施的重要战略布局。
报告期内，公司实现营业收入51,090.00万元，同比下降6.74%；相比2023年扣除非常规检测业务后的营业收入，2024年营业收入增长23.10%；公司常规业务仍保持了持续稳定的增长，这主要得益于公司加大推广力度，深挖行业潜力，做大上量产品和聚焦特色优势产品等举措。
在常规诊断业务的技术平台方面，磁微粒化学发光法业务实现营业收入40,410.97万元，同比增长26.15%，其中：（1）大发光平台（C2000、C3000等C系列试剂及仪器）实现营业收入16,592.25万元，同比增长50.65%；（2）小发光平台（MQ60系列单人份试剂及仪器）实现营业收入23,818.72万元，同比增长13.31%；磁微粒化学发光技术平台营业收入占常规业务诊断营业收入的比例从上年度的80.07%增长到86.54%。
报告期内，公司基于“未来技术研究院”，持续聚焦创新发展理念，探索前沿科技，不断拓健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”；另一方面，积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略，专注从诊断到治疗的发展战略。主要工作如下：
（二）在研发方面，持续高投入研发成果丰硕
报告期内，公司基于现有核心技术平台，聚焦临床诊断需求和生物创新药发展趋势，不断进行技术创新、研发新产品，完善产品菜单。公司持续加大研发投入，2024年，公司研发累计投入11,331.12万元，占营业收入的22.18%。
报告期内，公司新增授权专利6项，其中发明专利3项、实用新型专利3项；新增国内医疗器械注册证/备案证61项；新增国外认证192项。截至报告期末，国内外医疗器械注册证/备案证，累计已达867项（其中国内263项、国外604项）。
1、临床诊断产品研发
报告期内，公司新增国内医疗器械注册证/备案证61项，其中三类医疗器械注册证4项（仪器1项）、二类医疗器械注册证51项（仪器2项）。公司独创专利技术的，创新的糖链外泌体癌症早筛技术平台转化的第一个肝癌外泌体检测试剂盒及配套软件完成全国多中心临床试验入组；胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒（PCR荧光探针法）获得注册检验报告。公司构建AI智能检测模型，开发了更适合国人的C-GALAD模型肝癌风险预警模型，科学守护国人肝健康。公司全力攻克核心原料的瓶颈，集中优势资源进行小分子项目的高灵敏、高准确性的技术攻关，基于小分子夹心法原理研发的25-羟基维生素D测定试剂盒（上转发光法）实现了颠覆性创新，在灵敏度、特异性、稳定性等性能方面相比传统检测方法，实现了全面、多维度的提升。获批10项STAT急诊模式产品的注册证书，构建了完善的“急诊检验(STAT)整体解决方案”，实现化学发光“单人份+全血+10min完成检测”的STAT检测新突破，聚焦全血检测中的高性能和高价值标志物，用于急诊科的心血管及炎症检测。细胞因子达到13项，能够更早、更全、动态反应免疫状态。
“氯胺酮头发检测试剂盒（上转发光法）、甲基安非他明头发检测试剂盒（上转发光法）”是国内首款获得医疗器械注册证用于药物滥用检测的毒品头发检测产品。新上市的全自动化学发光免疫分析仪C6000，检测速度高达600测试/小时，实现了糖捕获技术全自动检测的快速升级，试剂耗材智能加载等，构筑差异化竞争优势。
2、生物创新药相关产品研发
报告期内，公司持续深化"诊断+创新药"双轮驱动战略，通过重要参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企，构建差异化创新药管线，聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。
公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局，已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001，以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。
3、生物技术原料及AI创新药服务业务研发
报告期内，公司引进和创新多项先进技术，实现了单B细胞抗体制备技术的全链条革新，构建了总库容量高达1.6×10¹¹的高质量、超大容量的噬菌体全人源合成抗体库，通过结构仿生性、实现了昆虫-杆状病毒蛋白表达技术平台的创新与突破，有效提升生物技术原料品质和效能，提升公司生物技术原料的核心竞争力；公司累计设计开发超过百种的生物技术原料，提供高品质的原料与整体解决方案。
报告期内，围绕药物开发源头创新的关键环节，“X-GenAI新药发现与设计中心”通过先进的AI技术与多模态模型，已成功自主开发和搭建了TargetSeek靶点发现平台和囊括抗体、小核酸、多肽类的生物分子AI设计平台；以上平台均搭载了公司自主研发的核心算法，并在公司自有产品管线上验证具有优于同类算法的性能，共同探索AI技术在生物医药领域的深度应用，为更多生物创新药研发机构或药企提供智能化设计解决方案，促进整个医药产业的协同创新发展，为行业带来更多的科技创新和药物研发的突破，推动医疗健康事业不断迈向新的高度。
4、承担的课题项目
公司新增及持续承担项目课题累计12项，包括：“十四五”国家重点研发计划5项、国家自然科学基金1项、北京自然科学基金1项、首都卫生发展科研专项2项、河北省重点研发计划项目1项、河北省创新能力提升计划项目1项、河北省科技重大专项项目1项。此外，公司还先后承担并结题国家科技部“国家863计划”，国家科技部“十二五”、“十三五”国家科技重大专项（1项为牵头单位），北京市科委科技专项等国家级、省部级课题20余项。
（三）对外合作方面，积极推进科研院校和医院产学研合作
公司充分发挥与科研院校的合作优势，与军事医学科学院、厦门大学、北京大学、中国药科大学、河北医科大学、北京协和医院、北京医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京肿瘤医院等达成科研合作，同时加强X-Gen新药发现与设计研究中心、博士后科研工作站、北京市企业技术中心的建设，保持公司研发的持续性和创新性，持续提升公司的核心竞争力。
公司与智源生物、舜景医药共同发起成立“国人脑健康工程”联合实验室，是公司深化脑健康相关疾病诊断、治疗领域布局的又一重要里程碑事件；同时，公司与北京安泰心血管医学研究院合作共建“心血管疾病生物创新药研发中心联合实验室”聚焦心血管领域抗体药、核酸药等生物创新药的研发，实现优势互补，为公司开拓新的增长方向。
（四）市场营销方面
公司重视营销体系建设，拥有专业、稳定的营销管理核心团队，并特别注重员工素养及相关技能培训，注重团队的长期建设。报告期内，公司持续完善营销管理体系；第一，提升信息化，不断升级完善CRM客户关系管理系统，打通订单、商务及销售行为管理，并贯通了CRM与ERP之间的数据通道，规范营销人员的行为及数据管理；第二，培训规范化，不断通过外部咨询、内部培训等方式提高员工素养及能力；第三，拓展国际化，不断根据市场变化及公司产品特点完善营销战略，分别建立国际、国内两个专业的市场营销管理团队；第四，战略精准化，基于公司小型化学发光、上转发光平台成立面向基层医疗机构的基层事业部，和基于肝癌三项为特色产品的高通量化学发光平台成立面向大型医疗机构及体检中心的健康管理事业部。
报告期内，公司积极利用线上、线下资源组织多种多样学术论坛及市场推广等活动，并参加国内外各类大型医疗展会，报告期内累计组织、参加全国性行业会议32场、区域级会议58场、招商沙龙16场、线上论坛13场，海外展会8场。
（五）生产方面
报告期内，公司始终坚持“质量决定企业生死”的核心理念，依据ISO9001、ISO13485、AEO、欧盟IVDR、SGS等国际管理体系标准，和《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等国家标准的要求建立了完善的质量体系，打造了符合最新国际水平的智能信息化质量管理系统，强有力地支撑公司的质量体系运行，并对产品全流程进行程序化、流程化的管理，持续促进质量提升。通过进一步完善廊坊生产运营基地的建设，重视生产制造人才的吸纳与培养，大力促进精益生产、持续改善；持续引入自动化生产线、提高产品生产的自动化、智能化、信息化的能力；提升精细化管理能力，进一步提高廊坊生产基地的生产效率，实现京津冀协同发展；并通过研采协同、转化提升、不断优化生产过程，提高产品质量，优化控制成本；切实增强公司抵抗市场变化风险的能力、市场竞争能力和可持续发展能力。公司“全流程数智化的质量管理模式，赋能产业链高质量发展”入围国家市场监督管理总局质量发展局的2024年全国企业首席质量官质量变革创新案例。
（六）公司内部控制与治理方面
报告期内，公司不断完善内部治理体系，建立健全公司内部控制制度、内部流程体系，通过内部培训及企业价值观建设，进一步整合优化各项流程制度，提升组织能力与运营效率；根据资本市场规范要求，提升公司规范运营和治理水平；严格按照相关法律法规的要求，认真履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真实、准确和完整；认真做好投资者关系管理工作，通过多种渠道加强与投资者特别是机构投资者的联系和沟通，以便于投资者快捷、全面获取公司信息，树立公司良好的资本市场形象。
（七）人力资源建设方面
人才始终是公司的重要战略资源，公司坚持“以人为本，以奋斗者为本，以长期奋斗者为本”的人才理念，贯彻“创造效益，致富员工”的企业宗旨，将人力资源建设提升到公司战略高度。
公司通过建立“每周一课”、“读书会”、月度培训、月度考核，以及内部“管理干部学院”、外部管理培训、参访学习、EMBA学习等多层次的学习培训制度，以及轮岗、竞聘等培养体系，为公司培养、储备各级管理人才。此外，公司还通过限制性股票激励计划、员工持股计划，内部创业共同投资等股权激励形式对员工进行长期激励。
公司始终重视公司管理人才、核心技术人才等多层次、全方位培养。截至报告期末，公司已有董事长兼总经理林长青等5人获得大兴区“新国门”领军人才荣誉称号，并有核心技术人员柳晓利、许立达等13人被评定为“大兴区优秀青年人才”，董秘石永沾多次被评为“科创板董秘之星”、“最受欢迎董秘TOP300”等荣誉。2024年1月，公司荣获2023年度清华大学经济与管理学院高管教育中心“最佳人才教育奖”。
（八）企业荣誉方面
截至报告期末，公司荣获“北京市专精特新小巨人企业”“北京市企业技术中心”、“北京市知识产权运营试点单位”、“北京市知识产权示范单位”、“博士后科研工作站”、“生物应急与临床POCT北京市重点实验室”等60余项荣誉称号；公司研发产品荣获国家技术发明奖二等奖、北京市科学技术进步奖一等奖、北京市科学技术奖二等奖、“上海市科学技术奖二等奖”、中华医学会中华医学科技奖二等奖、稀土科学技术奖二等奖、民营科技发展贡献奖科技创新一等奖、中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉。
公司子公司廊坊热景获批设立“博士后科研工作站”、“博士后创新实践基地”、“河北省工业企业研发机构”、”河北省技术创新中心“、“河北省专精特新中小企业”、“廊坊市级研发平台”、“廊坊市企业技术中心”等多项荣誉。
报告期内，公司获得国家和社会各界的广泛认可。2024年1月，公司荣获2023年度清华大学经济与管理学院高管教育中心“最佳人才教育奖”、同花顺2023年度“最具人气上市公司TOP300”、价值在线2023年度上市公司“卓越投关建设奖”；2024年2月，公司“肝癌早期诊断及肝病进程管理多指标系统”项目荣获“2022年度民营科技发展贡献奖”科技创新一等奖；2024年4月，公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、舜景医药共同申报的“重要传染病病原检测新技术和致病机制研究的产学研用转化体系建设”荣获2023年度北京市科学技术进步奖一等奖；2024年10月，子公司廊坊热景获评“河北省专精特新中小企业”；2024年12月，公司获评中国上市公司协会“2024年度上市公司董办优秀实践案例”、价值在线2024年度上市公司“ESG价值传递奖”。
报告期内，公司获得了北京市知识产权局颁发的“北京市知识产权优势单位”证书，充分彰显了公司稳定可靠的知识产权管理能力，以及强大的产品和技术实力。
（九）社会责任方面
随着公司业务的发展壮大，公司积极响应党和国家号召，通过强化内控管理，依法合规经营；健全环境管理体系、环境保护工作，积极应对气候变化挑战，完善能耗废物管理等方式，强化环境风险管理；并通过完善平等雇佣关系、健全员工职业发展体系等方面积极履行社会责任；同时，通过主动开展灾区捐赠、慈善捐助、健康助力、健康公益义诊等活动，践行公司“发展生物科技、造福人类健康”的企业使命。公司分别在2024年3月18日和7月28日，在“全国爱肝日”和“世界肝炎日”期间，举办“肝癌防治健康中国行”万人公益义诊和“肿瘤防治健康中国行”公益筛查活动；2024年4月15日公司资助《百旅之杰：新四军闽东老六团征战史》图书编撰出版20万元，用以弘扬革命文化和爱国主义精神。
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