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| 中源协和(600645)经营总结 | | 截止日期 | 2023-06-30 | | 信息来源 | 2023年中期报告 | | 经营情况 | 三、 经营情况的讨论与分析
报告期，公司紧紧围绕既定发展战略，积极落实经营计划，重点开展以下工作： （一）积极开展细胞药物研发及转化，提升公司核心竞争力
公司在干细胞药物申报方面取得新突破，全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）四个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征分别于2023年2月10日、4月4日、6月7日获得临床试验批准通知书，目前正在进行临床前准备、方案调整等细节工作。第五个适应症用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）IND于7月24日获得受理。VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告，于2023年5月24日进入II期IND。公司参股的合源生物公司首个具有自主知识产权的核心产品纳基奥仑赛注射液（暂定）（CNCT19细胞注射液）先后获得NMPA三项新药临床试验许可，其中用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的NDA于2022年12月获得CDE受理，并纳入优先审评审批程序，2023年3月其IND获得FDA许可。另外于2023年4月其双靶点CAR-T产品HY004细胞注射液的两项IND获NMPA默示许可，适应症分别为治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。此外，报告期内公司继续推进与血研所、北医三院、华西医院等合作医院的临床研究项目，积极推动落实公司在华南地区与大学、医疗机构等的合作落地。
（二）继续加大体外诊断业务的研产销力度，业务收入继续保持增长 中杉金桥大力推动全自动免疫组化仪器的研发生产工作，报告期完成第二代设备研发，持续不断进行性能检测和优化，已经启动仪器备案和量产准备工作； 科研市场方面，公司继续推动科研诊断产品的研发和生产，继续开展多个腺病毒、mRNA产品和多种新抗体研发推广。
生化免疫诊断方面，公司新获得G6PD三类医疗器械注册证，铁蛋白、载脂蛋白A2、单胺氧化酶测定试剂盒等8个二类医疗器械注册证，和心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三联检测定试剂盒等3个POCT二类医疗器械注册证。
北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒于2020年通过注册检验后，临床试验完成近80%；人6基因突变组织样本试剂盒于2021年4月19日取得注册检验合格报告，临床样本入组已近100%，临床试验完成近90%。试剂盒上市后将成为公司具有竞争力的产品，弥补公司在分子病理市场的空白。
（三）深耕传统业务，推动业务模式创新
全国新生儿分娩量降低对公司新生儿干细胞存储产生一定的影响，公司通过积极开展多种措施推动业务持续发展，具体包括：开拓与保险公司的合作获取新客户；继续加大细胞、基因产品的组合销售；继续推进脐血续签业务，制定续签市场政策，设立专项市场活动资金，推出多元化存储套餐，满足老客户家庭健康需求。
继续推动与保险公司的合作，进行重点区域开发、合作模式创新和客户服务升级。探索出创新保险金融的合作模式，丰富合作产品类型，锁定优质客户资源，推进实现保险金融与细胞存储的共赢模式。通过与保险公司合作深度绑定高端客户，立足客户需求健全定制化服务与销售体系，持续提升产品推广及应用全流程客户体验。
（四）优化资源配置,持续改善工艺，推动降本增效
业务方面，公司通过职能合并、实行大区管理等，优化全国业务布局，降低运营成本，提高运营效率；产品方面，一方面紧跟国产替代政策趋势，在保证质量的前提下，持续推进耗材物料等的国产替代，筛选国产供应商，寻找高性价比、供应稳定的国产替代品，另一方面加大原料、仪器等的自研自产力度，进一步降低公司成本；持续进行技术创新和工艺优化，为客户提供更优质的产品和服务。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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